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  • 沐鸣注册网址武汉核酸检测AB面：患者急、医院忙，第三方机构“吃不饱”

    　　【主管Q:304724】沐鸣代理开户大年初一（1月25日），华大基因创始人汪建从千里之外的深圳赶到疫情重灾区武汉，与三名同事在高铁前戴着口罩拍了一张合影，华大集团联席董事长王石也配上了一段长文，为战友出征打气。 　　2月10日，记者在武汉华大基因见到汪建时，这位被外界称为“斗战胜佛”的公共卫生专家忍不住对着大屏幕上的数据感叹：“我们机器下午就闲着，医院检验科忙到没（时间）休息，市民又说检测难。” 　　寻求各方支持，几天内建好了匹配“火神山医院”的检测机构“火眼实验室”，但华大基因日检测能力提高到1万例后，每天收到的样本量只有1000出头，团队中午就可以把前一晚送过来的样本检测完，产能闲置率高达80%。汪建的苦恼写在脸上，华大基因作为武汉市指定的40家核酸检测机构中体量最大的一家，却使不上劲。 　　这不是个案。与武汉华大基因距离只有200米的武汉康圣达医学检验所有限公司（以下简称康圣达）也在“等米下锅”。日均5000例的检测能力却累计才做了几百例检测，空荡荡的实验室也让康圣达的员工们“干着急”。 　　专业第三方检测机构产能闲置，前线患者却“一测难求”，医院检验科忙得不可开交。疫情当前，武汉核酸检测陷入怪圈？记者近期对此进行深度跟踪。 　　A面：“吃不饱”的第三方检测机构 　　2020年1月底，袁理（化名）的父母出现肺部感染，连续两天凌晨四五点去医院排队看病未果，他忍不住发了一条微博吐槽无奈。 　　因为医院的核酸检测试剂盒已经用完，袁理的父母只能接受CT检查，结果显示为双肺感染、有毛玻璃状阴影。即使症状与新冠肺炎感染吻合，但没有试剂盒检测为“阳性”的“金标准”，袁理的父母没办法确诊，只能每天到医院打针。 　　核酸检测试剂盒是新型冠状病毒检测的重要医疗物资，但前期一盒难求。官方数据显示，1月16日以前，湖北省内没有试剂盒，所有检测样本需送往北京指定的检测机构，一个样本的结果往返时间为3~5天。即便后来有了试剂盒，湖北省疾控中心每天的检测能力也只有200多份，根本无法与每日递增的疑似病例人数相匹配。 　　1月22日，武汉市卫健委批准10家帮扶医院和疾控中心开展新冠病毒的病原检测，如果全部运行，一天可检测样本数为近2000份。 　　有人已经感觉到一场硬仗即将到来。曾担任北京SARS病原组组长的汪建判断，这次爆发的新冠病毒肺炎疫情与17年前有很多相似之处，华大基因开始研制相关病毒的试剂盒。1月14日，一条好消息打破沉寂：华大基因已研制出新冠病毒肺炎核酸检测试剂盒。大年初一（1月25日），汪建便与3名同事启程前往武汉重灾区。 　　1月26日，国家药监局应急审批通过4家企业的新冠病毒检测产品，华大基因和华大智造是其中2家。同一天，华大基因收到疾控中心送来的87例样本、检测188人份，前4个运行日检测任务基本饱和。2月1日收到的样本数破2000，而华大基因当时的检测能力只有1200，这是汪建第一次感受到前线的超负荷。接下来的一周，华大基因的研发团队把检测产能提高到1万，但汪建却开始发愁了。 　　从2月2日开始，华大基因每天收到的样本数基本没有过2000，2月9日收到样本1754例，次日检测1800多例，空闲产能8100多例。 　　“你看我这些数字摆在这，空的空的空的，2月1号那时候还是满的，往后就空了很多。”汪建指着屏幕上的柱状图告诉记者，前一天中午收的样本基本上中午就检测完了，现在产能是1万例，闲置率达到80%。 　　相比之下，华大基因还不是最郁闷的，不远处的邻居康圣达更加发愁。春节期间，康圣达接到通知要为火神山医院运行做检测准备，后勤部门开车接回了几十名员工。但直到2月中旬，公司两万多平方米的检测区内，大部分工作台都还是空着的。 　　康圣达曾在2008年入选中国检验医学界“十大独立医学实验室”，两万多平方米的检验区主要用作癌症、高端基因检测等业务。为了这场战役，康圣达直接腾出6层楼、共计1.5万平方米的检验区用来做新冠病毒检测。 　　虽然正值春节假期，湖北大多数城市已经“封城”，康圣达还是几经周折恢复了检测能力。后来，管理层担心试剂不够，临时花高价收购了很多。万事俱备只欠东风，他们预计每天的检测量能达到5000例。 　　结果，康圣达迟迟没有等来“下锅的米”。从1月下旬到2月中旬，他们一共只做了数百例新型冠状病毒检测。 　　对于这些民营企业来说，虽然面临巨大的人员、设备成本，但目前的检测都是免费进行的。 　　B面：公立医院与疾控中心的“检测大山” 　　按照规定，疑似病例要连续两次呼吸道病原核酸检测阴性方可排除，而解除隔离和出院的标准除了体温恢复正常3天以上、呼吸道症状好转外，还要连续两次呼吸道病原核酸检测阴性，因此检验压力大在所难免。 　　家住武汉汉阳区水仙里社区的段崇（化名）2月9日做了核酸检测，等了6天才拿到检测结果。社区工作人员解释称，一是医院本来检测量大，积压的样本多，所以晚了几天；二是医院检测完后结果送到社区也需要一定时间。 　　为了解决“一测难求”的局面，湖北省级层面扩充了核酸检测机构数量，这也使华大基因、金域医学、康圣达这样的13家第三方检测机构加入到病毒检测中，而同样具备资质的有66家医疗机构、18家疾控中心。截至目前，武汉已有40家机构能开展核酸检测，日检测能力达8000至10000人份。 　　根据湖北省通报，2月5日全省检测样本12277例，武汉市6500例，全省累计检测89685例，武汉市43000多例。记者获得的数据显示，1月26日~2月5日，华大基因累计检测的样本只有6000例。“我们是武汉市35家里体量最大的，但从拿到的样本数上体现不出来。”汪建不清楚其他机构的情况，但他认为“火眼实验室”的检测能力和效率可以有更大的发挥空间。 　　华大基因已经投入运营的“火眼实验室”，单日检测能力达到1万人份，交付周期缩短到6小时。2月5日起开始试运行，截至2月19日，华大在武汉已累计完成逾3.4万例检测，最近三天突破3000例，但离1万例/天的最高产能还有很大空间，还可以至少接受7000例的检测样本。 　　华大集团执行董事朱岩梅曾经去过一家医院，看到检验科的医生在做核酸检测时大部分是手工操作，而“火眼实验室”装备的华大智造自动化样本制备系统采用一站式核酸提取，每小时可以提取36~96个样本，一名检验人员可以同时操作三台。“我们自动化提取的时间是1个小时，而且最多可以提取96个样本。而如果是穿着防护服，人工提取1个样本花2个小时左右，那就相当于现在医院都是走羊肠小道，而我们是在高速公路上跑。” 　　记者了解到，一些疾控中心和医院的检测能力与第三方检测机构比起来，的确存在差距。 　　天门市疾控中心一位工作人员2月13日告诉记者，他们检验室的同事每天能检测120个样本，之前采集的样本都由疾控中心和市中心医院进行检测，最近几天样本数多起来后，开始送往华大基因这样的第三方检测机构。 　　自从疫情发生以后，鄂州市疾控中心八楼实验室的灯几乎没有熄灭过，全市各医院所有疑似新型冠状病毒病例样本，都会送到疾控中心进行最后的复核确认。不分昼夜、连续工作已经成了检验室人员的家常便饭。而鄂州市疾控中心的工作人员则告诉记者，他们一天采集的样本量在200个左右。 　　汪建到武汉10多天后，出过一趟远门，他去了一趟仙桃。汪建说当时就想过去看看在实验室建设和检测方面能帮上什么忙，现在更多的还是检测方面的问题：一是援助实验室设备，二是足量供应试剂盒。现在，武汉周边城市的疾控中心会委托华大基因进行检测，黄冈、孝感送上来的样本量超过1000例。… Continue reading "沐鸣注册网址武汉核酸检测AB面：患者急、医院忙，第三方机构“吃不饱”"

  • 沐鸣代理开户四川实现核酸检测实验室21个市（州）全覆盖

    　　【主管Q:304724】沐鸣代理开户记者19日从四川省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第六场新闻发布会获悉，四川省疫情自1月25日以来呈波动下降趋势，疫情平稳。截至2月19日0时，四川省累计报告新冠肺炎确诊病例514例，确诊患者中正在住院隔离治疗334人，已治愈出院177人，死亡3人，现有2768人正在接受医学观察。 　　四川省卫生健康委应对新型冠状病毒肺炎疫情领导小组副组长、省卫生健康委党组成员、副主任宋世贵介绍，疫情发生后，四川加强实验室检测效能，迅速启动省市两级22个疾控机构开展疑似病例标本核酸检测和确认。紧急启动备用实验室升级改造，核准32家三级医院和22家县级疾控机构开展核酸检测，实现核酸检测实验室21个市(州)全覆盖，完全可以满足检测需要。 　　宋世贵介绍，四川确定了208家省市县级定点医院，床位达到8199张，落实了后备定点医院54家，储备床位7800余张。全省设立发热门诊2281个，加大发热疑似病例的筛查力度，对疑似病例落实单间单人隔离措施，全面实现“应收尽收、应治尽治”目标。全省共设立611个符合管理规定的集中医学观察场所，累计24654人接受医学观察。 　　在患者救治方面，四川对重症和危重症患者实施“一人一案”精准治疗。同时，坚持中西医并重，对90%确诊患者实行了中医药治疗。四川还利用5G+双千兆网络技术，构建了以四川大学华西医院为中心，所有省市县定点医院为基础的远程会诊网络，全省累计开展5G远程会诊300多例(次)。 　　在科研支撑保障方面，四川省级投入4750万元，开展了17个应急项目研究，覆盖临床救治技术、流行病学研究、精准检测诊断技术、药品疫苗研发、中医药防治技术五个领域。研发的“新冠病毒抗原抗体检测法”已用于新冠肺炎病例及疑似病例的辅助诊断。3种中医药制剂用于新冠肺炎临床救治工作，并取得了较好的疗效。 　　另外，据宋世贵介绍，四川省政府办公厅印发《四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情分区分类防控工作指南》，从医疗救治、交通卫生检疫、人员排查和人群聚集限制、公共卫生和健康教育、应急物资保障、经济运行、社会秩序、市场供应和监管等8个方面提出了100条具体措施。

  • 沐鸣代理注册国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知

    　　【主管Q:304724】沐鸣代理开户国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知 　　国卫办监督函〔2020〕147号 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾病预防控制中心： 　　为科学指导公众正确使用消毒剂，充分发挥消毒剂在新冠肺炎疫情防控中的有效作用，我们组织消毒标准专业委员会编制了《消毒剂使用指南》。现印发你们，请参照执行。 　　国家卫生健康委办公厅 　　2020年2月18日 　　（信息公开形式：主动公开） 　　 消毒剂使用指南 　　前 言 　　新型冠状病毒属于β属冠状病毒，基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。目前尚无新型冠状病毒抗力的直接资料，基于以往对冠状病毒的了解，所有经典消毒方法应都能杀灭冠状病毒。2003年SARS疫情暴发时，世界卫生组织在相关指引中仅提到紫外线对冠状病毒杀灭效果差，针对本次新型冠状病毒，仅提出氯己定对其无效。 　　消毒剂是用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。按有效成分可分为醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂等；按用途可分为物体表面消毒剂、医疗器械消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、皮肤消毒剂、黏膜消毒剂、疫源地消毒剂等；按杀灭微生物能力可分为高水平消毒剂、中水平消毒剂和低水平消毒剂。 　　新型冠状病毒肺炎疫情防控期间，应合理使用消毒剂，遵循“五加强七不宜”，真正做到切断传播途径，控制传染病流行。“五加强”：隔离病区、病人住所进行随时消毒和终末消毒；医院、机场、车站等人员密集场所的环境物体表面增加消毒频次；高频接触的门把手、电梯按钮等加强清洁消毒；垃圾、粪便和污水进行收集和无害化处理；做好个人手卫生。“七不宜”：不宜对室外环境开展大规模的消毒；不宜对外环境进行空气消毒；不宜直接使用消毒剂（粉）对人员进行消毒；不宜对水塘、水库、人工湖等环境中投加消毒剂（粉）进行消毒；不得在有人条件下对空气（空间）使用化学消毒剂消毒；不宜用戊二醛对环境进行擦拭和喷雾消毒；不宜使用高浓度的含氯消毒剂（有效氯浓度大于1000mg/L）做预防性消毒。 　　 1、醇类消毒剂 　　1.1有效成分 　　乙醇含量为70%～80%（v/v），含醇手消毒剂＞60%（v/v），复配产品可依据产品说明书。 　　1.2应用范围　　 　　主要用于手和皮肤消毒，也可用于较小物体表面的消毒。 　　1.3?使用方法 　　卫生手消毒：均匀喷雾手部或涂擦揉搓手部1～2遍，作用1min。 　　外科手消毒：擦拭2遍，作用3min。 　　皮肤消毒：涂擦皮肤表面2遍，作用3min。 　　较小物体表面消毒：擦拭物体表面2遍，作用3min。 　　1.4注意事项 　　如单一使用乙醇进行手消毒，建议消毒后使用护手霜。 　　外用消毒液，不得口服，置于儿童不易触及处。 　　易燃，远离火源。 　　对酒精过敏者慎用。… Continue reading "沐鸣代理注册国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知"

  • 沐鸣注册网址泰国禁止化妆品中使用塑料微珠

    　　【主管Q:304724】沐鸣代理开户泰国公共卫生部于2019年12月24日宣布，泰国将正式禁止含有塑料微珠的化妆品的进口、生产和销售。该禁令于2020年1月1日生效。 　　微珠通常用于冲洗产品中，例如面部磨砂膏。但是，塑料微珠在水和/或环境中不会随时间降解。由于其尺寸小，在冲洗下水道后，很容易穿过废水处理系统，然后排入海中，从而导致塑料污染，这对全球生态系统构成了严重威胁，因为塑料微珠可以进入食物链和水生态系统。联合国在2015年发布的报告《化妆品中的塑料》指出，仅在欧洲化妆品市场的调查就发现，欧盟所有国家及挪威、瑞士，生产的化妆品中，共使用了4360吨塑料微珠。 　　目前，允许已在市场上出售且含有微珠的化妆品的销售至2020年6月28日。使用微珠的化妆品必须使用天然成分作为替代品。该禁令对新化妆产品自2020年1月1日起生效，对已上市的产品自2020年7月28日生效。 　　截至2020年2月，已有英国、丹麦、法国、比利时、美国、加拿大、新西兰、澳大利亚等国家，制定并发布了塑料微珠相关法令。韩国也于2018年7月开始禁止销售含有塑料微珠的化妆品。我国国家发改委编制的《产业结构调整指导目录》(2019)要求，含塑料微珠的日化产品，到2020年12月31日禁止生产，到2022年12月31日禁止销售。

  • 沐鸣代理开户美国发布新食品标签指南

    　　【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年2月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及食品标签指南的修订。 　　美国食品药品监督管理局将发布新的可供实体行业参考的合规性食品标签指南。FDA对食品指南的营养要求、标签要求等方面做了严格规定，此举旨在帮助小型实体企业遵守新要求、新标准。新规定，促进企业自身的发展，保障其权益。

  • 沐鸣代理注册国际电工委员会发布标准IEC 60598-2-1:2020

    　　【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年1月28日，国际电工委员会发布标准IEC 60598-2-1:2020照明设备-第2-1部分：特殊要求-固定式通用灯具，规定了对供电电压不超过1000V的情况下与电光源一起使用的固定式通用灯具的要求。 　　第二版标准为技术修订版，取消并替代1979年公布的第一版和修订版。与上一版本相比，本版本包括以下技术变更（没有重大技术变更，见附录A）： 　　a）将范围修改为与第1部分一致，涵盖所有电光源； 　　b）更新了第1部分的参考文献。

  • 沐鸣注册网址欧洲食品安全局评估双（2-乙基己基）环己烷-1,4-二羧酸酯（DEHCH）增塑剂安全性

    　　【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年1月29日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了塑料添加剂双（2-乙基己基）环己烷-1,4-二羧酸酯（DEHCH，CAS 84731- 70-4）在食品接触材料中使用的安全性评估报告。报告中主要结论如下： 　　DEHCH可以用作聚（氯乙烯）（PVC）薄膜中的增塑剂，最高浓度不超过25%w/w，可接触水性，酸性和低酒精度食品，可在室温或以下（冷藏和冷冻）长期保存。添加了DEHCH的薄膜不适用于加热食物。 　　在预期使用条件下消费者无需担心DEHCH安全性。在重复剂量毒性研究中，最高测试剂量1000mg/g体重（bw）都未观察到不良反应，但是，在人体内的潜在蓄积性尚不确定。该物质的特定迁移量设定为0.050mg/kg食品。

  • 沐鸣代理开户ECHA发布通知—SCIP数据库即将开放测试

    　　【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年2月17日，ECHA欧洲化学品管理局发布消息称，即将开放测试SCIP数据库。此举旨在促进危险化学品的替代，并向更安全的循环经济过渡，让企业逐步熟悉准备SCIP通报的操作流程，并测试数据库以查看产品中的有害化学物质。该数据库正式版本预计可能将于2020年10月发布。届时所有试提交的测试数据将于正式发布前删除。 　　SCIP （Substances of Concern In articles, as such or in complex objects Products）是根据废物框架指令（WFD）建立的物品本身或复杂产品中关注物质的信息数据库。欧盟要求自2021年1月5日起，物品供应商应向ECHA提交其物品中所含SVHC的相关信息至SCIP数据库。 　　SCIP数据库确保在产品和材料的整个生命周期中，包括在废物阶段，都可以获取有关含有候选清单物质的物品信息。然后将数据库中的信息提供给废品经营者和消费者。 　　欧盟要求自2021年1月5日起，产品供应商如果在欧盟市场上投放含有高度关注物质（SVHC）浓度超过0.1%（以重量计）的物品，则需要向ECHA提交SVHC信息至SCIP数据库。 　　公司将需要提交以下信息： 　　1.鉴定物品的信息； 　　2.物品中含有的SVHC的名称，浓度范围以及位置； 　　3.有关安全使用的其他信息。 　　SCIP数据库原型包括以下三个元素： 　　1.通过IUCLID准备数据； 　　2.通过ECHA提交端口（ECHA Submission Portal）提交数据； 　　3.通过System-to-system的方式提交数据。

  • 沐鸣注册网址一检测机构被罚26万

    　　【主管Q:304724】 沐鸣代理开户近日，广州市番禺区市场监督管理局公布穗番市监处字[2020]184号行政处罚决定书。广州市欧诚技术检测有限公司被处罚款26万元。详情如下： 　　详情摘要 　　 有变更情形： 　　行政处罚决定书文号 　　穗番市监处字[2020]184号 　　行政处罚当事人基本情况 　　当事人 　　名称 　　广州市欧诚技术检测有限公司 　　注册号 　　440111000529591 　　法定代表人（负责人）姓名 　　程烁 　　违法行为类型 　　自行录入; 　　行政处罚内容 　　罚款罚款金额：26.000000万元人民币，没收金额：0.000000万元人民币 　　作出行政处罚决定机关名称 　　广州市番禺区市场监督管理局 　　作出行政处罚决定日期 　　2020年07月28日 　　行政处罚决定书 　　穗番市监处字[2020]184号 　　2020年5月至7月上旬，本局收到关于当事人涉嫌未经批准开展认证活动、非法买卖认证证书的8份案件线索移送函。本局于2020年5月11日、18日两次对当事人位于广州市番禺区钟村街钟韵路的经营场所进行执法检查，发现当事人电脑存有以当事人名义（“OCT”）出具的CE证书等资料。本局于2020年5月21日对当事人立案调查。2020年5月18日至7月8日期间，本局多次对当事人法定代表人进行问话调查。本案现已调查终结。 　　依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十一条的规定，现将本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容告知如下： 　　经本局调查，当事人营业执照住所为广州市海珠区江南大道，实际经营场所于2019年底搬迁至广州市番禺区钟村街钟韵路。当事人在2020年2月至3月期间接受委托，通过广州某技术检测有限公司、中间人郑某某，为广州某劳保用品有限公司、广州市某健康科技有限公司、广西某安全科技有限公司、河南某医疗科技有限公司、深圳某绣花有限公司、Guangzhou Youte Plastic… Continue reading "沐鸣注册网址一检测机构被罚26万"