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  • 沐鸣注册测速网址,沐鸣怎么样_《药品管理法》今日表决!通过将取消GMP认证!

      《药品管理法》表决日程   根据全国人民代表大会发布的第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议日程,《药品管理法修订草案》,《疫苗管理法草案》、《民法典物权编(草案)》、《民法典人格权编(草案)》将于4月23日(星期二)下午进行表决。   目前的审议结果    日前,《药品管理法》(修正草案二次审议稿)提请十三届全国人大常委会第十次会议审议。全国人大宪法和法律委员会副主任委员丛斌对药品管理法(修正草案)主要问题和修改情况作出汇报,审议结果总结如下:   将药品行业的改革成果和行之有效的做法上升为法律   将修正草案改为修订草案   鼓励以临床价值为导向的药物创新,支持对人体具有多靶向、系统性调节干预功能的新药研究。   开展药物临床试验应当符合伦理原则,并明确伦理委员会的设立和职责。   开展药物临床试验应当如实说明风险,取得受试者同意,保护受试者合法权益。   对正在开展临床试验的符合条件的药物,可免费用于临床试验机构内的其他病情相同的患者。   申请人应当提供真实、充分、可靠的研究数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。   对符合条件的急需药物可以附条件批准。   经过批准,药品上市许可持有人可以转让药品注册证书,并明确受让方的条件和义务。   对药品生产过程中的变更实行分类管理,重大变更应当审批,其他变更应当备案或者报告,并应当对变更事项的影响进行全面评估、验证。   药品网络销售第三方平台提供者应当备案,履行资质审查、制止和报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务,并明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。   药品上市许可持有人应当主动开展药品上市后研究。   药品上市许可持有人应当开展不良反应监测,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。   药品上市许可持有人应当对附条件批准的药品采取相应风险管理措施,在规定期限内完成相关研究工作。   药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。   药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备质量负责人独立负责药品质量管理。   药品上市许可持有人应当与受托进行药品生产、经营、储存、运输的企业签订协议,保证这些企业持续具备质量保障和风险管理能力。   国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处药品价违法行为,维护药品价格秩序。   国家实行短缺药品预警和清单管理制度。   国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。   国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施,保障药品供应。   药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当履行社会责任,保障药品的生产和供应。   增加应收处罚的行为种类。对未按照规定开展药品不良反应监测或者报告,境外企业在中国境内设立的药品上市许可持有人代表机构或者指定的企业法人未依法履行相关义务,药品网络销售第三方平台未履行资质审查、报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务以及编造、散布虚假药品安全信息四类违法行为,增加规定相应的法律责任。   加大处罚力度。对无证生产经营药品、生产销售假药劣药等违法行为的罚款倍数予以提高,提高罚款额度。落实处罚到人,对从事生产销售假药劣药单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,增加依法追究刑事责任的规定;对依法不认为是犯罪或者不构成犯罪的,增加可以给予行政拘留的规定。   增加惩罚性赔偿。生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售,造成死亡或者健康严重损害的,受害者可以主张相应的惩罚性赔偿。   此外,未对取消GMP/GSP认证作出其他意见!  … Continue reading "沐鸣注册测速网址,沐鸣怎么样_《药品管理法》今日表决!通过将取消GMP认证!"

  • 沐鸣,沐鸣官方在线客服_深化公共资源交易平台整合共享指导意见

      国务院办公厅转发国家发展改革委关于    深化公共资源交易平台整合共享   指导意见的通知   国办函〔2019〕41号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   国家发展改革委《关于深化公共资源交易平台整合共享的指导意见》已经国务院同意,现转发给你们,请认真组织实施。   国务院办公厅   2019年5月19日   (此件公开发布)   关于深化公共资源交易平台整合共享的指导意见    国家发展改革委    近年来,各地区、各部门认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于印发整合建立统一的公共资源交易平台工作方案的通知》(国办发〔2015〕63号)要求,积极推动整合分散设立的工程建设项目招标投标、土地使用权和矿业权出让、国有产权交易、政府采购等交易平台,全国范围内规则统一、公开透明、服务高效、监督规范的平台体系初步构建,公共资源交易市场迅速发展,公共资源配置的效率和效益明显提高,促进了经济社会持续健康发展。同时,公共资源交易领域仍存在要素市场化配置程度不够高、公共服务供给不充分、多头监管与监管缺失并存等突出问题,亟待进一步深化改革、创新机制、优化服务、强化监管。为深化公共资源交易平台整合共享,促进公共资源交易市场健康有序发展,现提出以下意见。   一、总体要求   (一)指导思想。   以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,统筹推进“五位一体”总体布局,协调推进“四个全面”战略布局,按照党中央、国务院决策部署,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,坚持推动高质量发展,坚持以供给侧结构性改革为主线,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,持续深化公共资源交易平台整合共享,着力提高公共资源配置效率和公平性,着力提升公共资源交易服务质量,着力创新公共资源交易监管体制机制,激发市场活力和社会创造力。   (二)基本原则。   坚持应进必进,推动各类公共资源交易进平台。对于应该或可以通过市场化方式配置的公共资源,建立交易目录清单,加快推进清单内公共资源平台交易全覆盖,做到“平台之外无交易”。   坚持统一规范,推动平台整合和互联共享。在政府主导下,进一步整合规范公共资源交易平台,不断完善分类统一的交易制度规则、技术标准和数据规范,促进平台互联互通和信息充分共享。   坚持公开透明,推动公共资源阳光交易。实行公共资源交易全过程信息公开,保证各类交易行为动态留痕、可追溯。大力推进部门协同监管、信用监管和智慧监管,充分发挥市场主体、行业组织、社会公众、新闻媒体外部监督作用,确保监督到位。   坚持服务高效,推动平台利企便民。深化“放管服”改革,突出公共资源交易平台的公共服务职能定位,进一步精简办事流程,推行网上办理,降低制度性交易成本,推动公共资源交易从依托有形场所向以电子化平台为主转变。   (三)主要目标。   到2020年,适合以市场化方式配置的公共资源基本纳入统一的公共资源交易平台体系,实行目录管理;各级公共资源交易平台纵向全面贯通、横向互联互通,实现制度规则统一、技术标准统一、信息资源共享;电子化交易全面实施,公共资源交易实现全过程在线实时监管。在此基础上,再经过一段时间努力,公共资源交易流程更加科学高效,交易活动更加规范有序,效率和效益进一步提升,违法违规行为发现和查处力度明显加大;统一开放、竞争有序的公共资源交易市场健康运行,市场主体获得感进一步增强。   二、完善公共资源市场化配置机制   (四)拓展平台覆盖范围。将公共资源交易平台覆盖范围由工程建设项目招标投标、土地使用权和矿业权出让、国有产权交易、政府采购等,逐步扩大到适合以市场化方式配置的自然资源、资产股权、环境权等各类公共资源,制定和发布全国统一的公共资源交易目录指引。各地区根据全国目录指引,结合本地区实际情况,系统梳理公共资源类别和范围,制定和发布本地区公共资源交易目录。持续推进公共资源交易平台整合,坚持能不新设就不新设,尽可能依托现有平台满足各类交易服务需要。   (五)创新资源配置方式。对于全民所有自然资源,特许经营权,农村集体产权等资产股权,排污权、碳排放权、用能权等环境权,要健全出让或转让规则,引入招标投标、拍卖等竞争性方式,完善交易制度和价格形成机制,促进公共资源公平交易、高效利用。有条件的地方可开展医疗药品、器械及耗材集中采购。   (六)促进资源跨区域交易。严格执行公平竞争审查制度,防止通过设置注册登记、设立分支机构(办事处)、资质验证、投标(竞买)许可、强制担保、强制要求在当地投资、人员业绩考核等没有法律法规依据的限制性条件实行地方保护或行业垄断。鼓励同一省域内市场主体跨地市自主选择平台进行公共资源交易,积极稳妥推进公共资源交易平台跨省域合作。   三、优化公共资源交易服务   (七)健全平台电子系统。加强公共资源交易平台电子系统建设,明确交易、服务、监管等各子系统的功能定位,实现互联互通和信息资源共享,并同步规划、建设、使用信息基础设施,完善相关安全技术措施,确保系统和数据安全。交易系统为市场主体提供在线交易服务,服务系统为交易信息汇集、共享和发布提供在线服务,监管系统为行政监督部门、纪委监委、审计部门提供在线监督通道。抓紧解决公共资源交易平台电子档案、技术规范、信息安全等问题,统筹公共资源交易评标、评审专家资源,通过远程异地评标、评审等方式加快推动优质专家资源跨地区、跨行业共享。进一步发挥全国公共资源交易平台作用,为各级各类公共资源电子化交易提供公共入口、公共通道和综合技术支撑。全国公共资源交易数据应当由全国公共资源交易平台按照有关规定统一发布。中央管理企业电子招标采购交易系统应当通过国家电子招标投标公共服务系统有序纳入公共资源交易平台,依法接受监督管理。促进数字证书(CA)跨平台、跨部门、跨区域互认,逐步实现全国互认,推动电子营业执照、电子担保保函在公共资源交易领域的应用,降低企业交易成本,提高交易效率。   (八)强化公共服务定位。公共资源交易中心作为公共资源交易平台主要运行服务机构,应不断优化见证、场所、信息、档案、专家抽取等服务,积极开展交易大数据分析,为宏观经济决策、优化营商环境、规范交易市场提供参考和支撑,不得将重要敏感数据擅自公开及用于商业用途。除法律法规明确规定外,公共资源交易中心不得代行行政监管职能,不得限制交易主体自主权,不得排斥和限制市场主体建设运营的电子交易系统。   (九)精简管理事项和环节。系统梳理公共资源交易流程,取消没有法律法规依据的投标报名、招标文件审查、原件核对等事项以及能够采用告知承诺制和事中事后监管解决的前置审批或审核环节。推广多业务合并申请,通过“一表申请”将市场主体基本信息材料一次收集、后续重复使用并及时更新。推行交易服务“一网通办”,不断提高公共资源交易服务事项网上办理比例。… Continue reading "沐鸣,沐鸣官方在线客服_深化公共资源交易平台整合共享指导意见"

  • 沐鸣登录,沐鸣软件_韩国发布《健康功能食品法典》部分修改征求意见稿,增加益生菌的生产方法

      2020年4月28日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2020-170号公告,拟修改《健康功能食品法典》的部分内容,其主要内容如下:   1.增加益生菌的生产方法,扩大益生菌的功能性内容:以往益生菌产品只规定了将19种微生物培养后以干燥形态生产,修改后个别认证型健康功能食品审查对象将不包括经过培养益生菌生产的产品,增加生产方法以便可以生产为液态产品并扩大其功能性内容。   2.在进行软胶囊水溶性维生素含量试验时,经营者可以通过本公司提交的试验方法验证软胶囊水溶性维生素含量是否符合相关的标准及规格。   3.增加维生素E及维生素C的认证内容。   4.增加人参的功能性内容:告示型原料中新的功能性内容获得个人认证时,需要一定的过渡期才可登载到告示型原料的标准规格中,因此,修改标准及规格,将人参的新功能性内容增加到告示中。   以上内容征集时间至2020年5月29日。

  • 沐鸣软件,沐鸣平台app下载_韩国发布《儿童食品安全管理特别法》部分修改草案

      2020年5月6日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了《儿童食品安全管理特别法》部分修改草案,明确规定了可以公开儿童食品钠含量等安全信息的法律依据。   同时,为了保证消费者的知情权,韩国食品药品安全部公开了儿童食品和质量认证食品安全管理监控结果。拟将儿童食品质量认证的有效期延长至3年。   当产品名称、成分名称等发生变化时,及时报告更改情况。   以上意见征集时间至2020年6月17日。

  • 沐鸣手机客户端,沐鸣代理开户_韩国电池执行标准KC 62133-2:2020即将强制要求

      目前,KC 62133-2:2020在征集意见中,预计2020年7月开始实行,具体实施时间需要等KATS官方通知,这就意味着,在KC 62133-2:2020 通知发布实施后,KC可接受IEC 62133-2017标准进行转证。   标准实施日期:   现有标准KC 62133:2019将于2020年12月31日废弃。在此之前,电池执行标准KC 62133:2019和KC 62133-2:2020均可被接受用于申请,在废弃日期之后,KC 62133:2019标准版本将不再被接受,这也意味着,CB-IEC 62133:2012于2020年12月31日前可被接受,之后将不再接受用于转证申请。

  • 沐鸣手机客户端,沐鸣软件_菲律宾新增31个化学物质为现有化学物质

      2020年5月12日,菲律宾环境管理署EMB发布了2020-007号通函,依据菲律宾有毒物质和危险核废物管控法案(R.A.6969)、其实施细则(DAO 1992-29)和2014-001通函的相关规定,将31个化学物质列入菲律宾现有化学物质名录(简称PICCS),此次名录增补是自1995年发布PICCS后第9次名录更新,其发布的物质和2019年5月9日发布的增补草案一致。   2020-007通函自发布后立即生效。

  • 沐鸣代理开户,沐鸣线路5检测_美国CPSC发布了修订手提式婴儿提篮安全标准的直接最终法规(16 CFR 1225)

      美国消费品安全委员会(CPSC)发布了修订手提式婴儿提篮联邦安全标准(16 CFR 1225)的直接最终法规。除非在2020年6月19日前收到重大不利意见,否则法规于2020年8月3日生效。   根据直接最终法规的规定,手提式婴儿提篮应符合ASTM F2050-19手提式婴儿提篮标准消费者安全规范的所有适用规定。   注意:   根据ASTM F2050-19,“手提式婴儿提篮”是指用于承载乘员的独立式,刚性面或半刚性面的产品,其躯干完全由产品支撑,以利于护理人员通过把手或手柄方式运输。

  • 沐鸣软件,沐鸣线路登陆_广东省测量控制技术与装备应用促进会发布《电动汽车用动力电池内阻测试方法》等3项团体标准

      2020年8月21日,根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》《国家标准化管理委员会、民政部关于印发<团体标准管理规定>的通知》(国标委联〔2019〕1 号)等有关法律法规文件和《广东省测量控制技术与装备应用促进会团体标准制修订程序》的有关规定,广东省测量控制技术与装备应用促进会团体标准管理委员会批准发布以下3项团体标准: