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  • 沐鸣测速娱乐英格尔医药助力银谷制药1类创新药获批

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速3月31日,英格尔医药参与的银谷制药有限责任公司(以下简称“银谷制药”)自主研制的1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂(商品名:必立汀)通过国家药监局优先审评审批程序批准上市,适应症为:适用于减轻及改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。 助力新药上市,英格尔医药获认可 2017年银谷制药向国家药监局提交苯环喹溴铵及其鼻喷雾剂的上市申请,随后被CDE纳入优先审评范围,历经两年多的技术评审,最终获得批准。期间,英格尔医药在药包材研究中为银谷制药提供专业的技术服务,积极配合药监局现场核查,加速了该药品注册申报工作进程。并于新药成功获批后,得到银谷制药的一致认可与感谢。 苯环喹溴铵为选择性M胆碱能受体拮抗剂,可能通过抑制胆碱能神经介导的腺体分泌和炎症反应,缓解变异性鼻炎的症状(过敏性鼻炎)。据银谷制药相关信息显示,银谷制药是一家集创新药物研发、原料药合成、制剂生产和产品销售于一体的创新型医药公司。苯环喹溴铵鼻喷雾剂历经10年研发,曾被列入国家科技部“十二五重大新药创制课题”、北京市科委“重大科技成果产业化项目研究课题”等。 英格尔医药受银谷制药委托,参与到苯环喹溴铵鼻喷雾剂的药包材研发。从信息收集评估、开展实验以及安全性评估等流程为客户提供全面的研究报告,多次以专业的业务能力快速精准解决研发中出现的问题,与银谷制药建立良好的合作关系。 英格尔医药医用材料研究平台相关业务范围 举足轻重的药包材相容性 药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象,通常通过可提取物研究、浸出物研究、吸附研究来考察,用来保证药品有效性和稳定性,药品包装材料的质量优劣事关药品质量和用药安全。国内外药企越来越重视包材的相容性,同时包材相容性试验也是开展上市注射剂再评价需要关注的重点方面,制剂立卷审查标准中明确将“未提供包材相容性研究资料”列入重大缺陷项。但是药品包装材料与药物相容性分析存在诸多的不确定性和来源广泛等研究难点。 据英格尔医药参与苯环喹溴铵鼻喷雾剂的负责人介绍,与口服制剂和注射剂相比,吸入气雾剂或喷雾剂由于给药后将直接接触人体组织或进入血液系统,被认为是风险程度较高的品种。通过前期药物信息搜集研究,英格尔医药团队为苯环喹溴铵鼻喷雾剂的药包材进行风险评估和方案设计,以证实包装材料与制剂具有良好的相容性,确保药品的安全。 不同的包装组件材料引入不同污染物,其种类繁多,性质不同,浓度各异,且存在降解产物,且包材的相容性实验对仪器的高灵敏度和高选择性并重,是不少药企关注的重点方向和研发难点。 随着法规的完善,英格尔医药成熟的相容性研究团队,数百例的项目研究经验,庞大的数据库积累成为独特的优势。依据国内外相关指导原则承接成品包材、原液药包材、生产工艺组件、SUS、一次性给药器具、医疗器械、药包材密封性研究等相容性研究,可解决药品基质复杂、AET极低、需要高灵敏度仪器设备等问题,并帮助企业完成申报。

  • 沐鸣注册测速请注意:口罩等防疫物资出口欧盟必需满足REACH法规

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速2020年04月17日,欧洲安全联盟(ESF)在其官站发文表示:防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)除了要满足CE认证以外,也必须要满足REACH法规的要求。 (ESF官网截图) 这意味着除了欧盟CE认证,满足REACH法规也是防护用品出口制造商必须完成的。 什么是REACH法规? 欧盟REACH法规 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文缩写,是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,该法规于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式实施。REACH法规取代欧盟40多部化学品管理法令法规,成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。是出口欧盟的通行证。 注:适用于个人防护用品(PPE),如防护面罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和服装等。医疗仪器(例如医用或外科口罩)的合格评定程序有所不同,应向有关行业协会或当局查询有关资料。制造商还必须检查同时适用于产品的其他法规(例如REACH始终适用)。 注意!医用或外科口罩也需要符合 REACH 规定。 口罩等个人防护装置如何满足REACH 规定 满足(SVHC) 对 REACH 法规所列物质的高度关注的控制要求。 SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。 通告:若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量,则需要向ECHA通报; 信息传递:SVHC含量>0.1%,<1吨/年的出口量,则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量<0.1%,则企业不需要做任何操作。… Continue reading "沐鸣注册测速请注意:口罩等防疫物资出口欧盟必需满足REACH法规"

  • 沐鸣平台已注册入口劣质口罩链引发市场震荡,暴涨的聚丙烯何时“退烧”?

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速湖北仙桃,我国口罩生产集中地之一,自疫情发生以来,仙桃市市场监管局共取缔非法小作坊273家,扣押不合规口罩4600多万只,没收不合格口罩241万只。 口罩不合格的原因大部分是过滤级别不达标。 随着国内疫情稳定,国外爆发,口罩商迅速内销转出口,但是出口的口罩面临重重考验,不合格产品引发一场场外交舆论,4月13日,商务部发布关于停止两家公司防疫用品出口的通报。 另一方面,由口罩生产引发的聚丙烯市场震荡,让一些人盆满钵满,也让一些企业面临倒闭风险。 真假“熔喷布” “我有口罩机,谁有熔喷布?”疫情之初,作为口罩核心材料的熔喷布成为最紧俏的物资之一,供不应求导致价格不停翻番,从去年2万元/吨,涨至最高位60万元/吨。随着产能的增加,尽管价格有所回落,但是整体价格依然居高不下。 口罩生产的瓶颈在于熔喷布,1个普通医用外科口罩要使用1层熔喷布,1个N95口罩则至少要用掉3层熔喷布,1吨熔喷布可以做100万只医疗外科口罩,而一吨熔喷布涨至30万以上,依然缺货。 利益面前,不法商贩开始用普通设备和纤维料来生产质量不达标的熔喷布,以普通PP纤维料替代熔喷级PP,以普通挤出机、注塑级替代熔喷布专业生产设备。 熔喷布真正的熔喷布,其原材料熔喷级PP价格6万元/吨,生产专业熔喷布设备3个月到货,近1000万元的投资,还要有驻极设备。 劣质熔喷布是用PP纤维料作为原材料,价格不过7000元/吨,生产劣质熔喷布的相关设备不过30万元左右,且3天内到货,1天调试安装,1周获利可以达到10倍以上。 这样的利益差让不少人“红了眼”。 劣质熔喷布与真的熔喷布之间又有哪些差异呢? 首先性能差异,劣质熔喷布因为使用的是普通纤维料,熔融指数不达标(熔喷级PP一般熔融指数达到1200,1600,1800),导致所生产的纤维较粗,进而导致织出来的熔喷布阻隔效果较差,难以达到正常熔喷布的防护效果。 其次,劣质熔喷布因为没有驻极处理,所以也就没有静电吸附功能。 熔喷布之所以成为医用外科口罩和N95等防护性能较好的口罩的心脏,就是因为极其致密的结构和静电吸附功能,能够有效阻隔病毒和细菌。而劣质熔喷布基本无此功能,与普通无纺布口罩无异,仅有防尘功能。 口罩产业链——暴涨的原材料 生产口罩的关键在于“熔喷布”,而熔喷布生产的关键在于“聚丙烯”,聚丙烯的大规模上涨直接影响上游丙烯以及相关原材料市场的震荡。 中国PP消费需求格局 4月14日,国内聚丙烯料价格多保持在9000-9500元/吨,较4月10日上涨1500-2000元/吨,涨幅逾20%。 4月10日,丙烯市场主流成交价格为5900-5950元/吨,至12日已涨至8000元/吨,涨幅34.5%。 聚丙烯在丙烯需求结构中占比约为75%,除此之外,还有丁辛醇、环氧丙烷、丙烯腈、丙烯酸等产品需用到丙烯。因此,在丙烯价格暴涨的影响下,其下游行业全面亏损。 实际上,专业人士测算认为,疫情对聚丙烯的影响并不大。 按照发改委发布的国内口罩产量1亿只/天计算,1只用料非常充足的口罩,以20g计(10g普通无纺布,10g熔喷料),1吨PP可以做50万个口罩。生产中,一般1吨PP甚至可以做到80-100万个普通医用外科口罩,或20万个N95口罩。对应的聚丙烯消耗量不过200吨,但国内每天的聚丙烯纤维料产量是6300吨,聚丙烯的产量是6.3万吨。 但是在劣质熔喷布转眼获利数十倍的面前,近1个月来有近10万家小型作坊投产。如果以每家作坊每天0.1吨的PP纤维料使用量,意味着每天PP纤维料需求量达到1万吨,也就不难理解暴涨的原因。 PP纤维料价格大幅上涨后,PP供给端厂家大量转产PP纤维料,PP纤维料排产比例在短短1周上涨了5倍,达到历史最高31%。同时,有限的产能转移到纤维料后,聚丙烯的另一产品拉丝料产能相应降低,排产比例35%调降至20%。 正常情况下,PP拉丝拉伸性能优异使用寿命长,广泛用于编织袋、地毯背衬(基布)、篷布和绳索的生产,需求量更大;PP纤维料的生产比例一直较低,而熔喷级PP在PP纤维料中也仅仅是很小的一部分。不出意外,产量下降10%的PP拉丝货源紧张,价格迅速上涨。 劣质熔喷布将PP纤维需求扩大了50倍,直接影响到聚丙烯、丙烯等原材料的直线上涨,PP传统下游普遍陷入亏损状态,又或者转而售卖此前采购的原材料。 中石油、中石化将批量上市熔喷布 随着行情的波动,生产真正的医用口罩的熔喷布有市无价,而聚丙烯市场有人暴富,有人一筹莫展。 如果不是通过专业设备的检测,没办法分清楚熔喷布的真假,所谓的以30万元一台的小型熔喷机,替代近千万元的专业熔喷布设备。最终,生产出的是未经驻极处理,过滤效率仅有百分之四五十的“熔喷布”。… Continue reading "沐鸣平台已注册入口劣质口罩链引发市场震荡,暴涨的聚丙烯何时“退烧”?"

  • 沐鸣测速娱乐隔离期间,这一产业迅速腾飞,销量激增20倍,“缺货”伴随“问题”的存在

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速疫情之下,实体行业都在“隔离”中,让位于线上平台,导致线上平台异常火爆,由于便于储存,各种方便食品和速冻食品成了消费者宅在家中囤货的首选。甚至还出现了一袋难求的局面,还出现了难得的“缺货”状态。据思念食品统计,其线上销量增长超过往年同期20倍之多,就连在大卖场的需求量也较往年同期增加了80%。其他知名品牌也都是销量大涨。但是销量大增的背后,安全隐患令人担忧。 近日,在黑猫投诉平台和微博检索发现,疫情期间对速冻食品吃出异物的投诉不在少数,从绳头、鱼骨到烟头、笤帚枝应有尽有,产品更是覆盖了市面上绝大部分的主流品牌,让人不禁为速冻食品的安全问题捏了一把汗。 冷冻食品安全隐患遍布全产业链 其实大众对速冻食品一直以来的标签都是“不安全”、“没营养”、“好方便”。而对于不安全的担忧并不仅仅只是吃出异物这种容易发现的问题,更多的却是看不到的安全隐患。 原料—农、兽药残留 农残、兽残是目前居民生活中出现最多、了解最多的一种安全问题。这意味着食品制作原料环节就存在农、兽残超标的安全问题。农残、兽残如今已经成为食品生产中最大的安全隐患之一,而食品加工行业就是重灾区。每年的国抽、省抽都会出现不少违规产品,即使是冷冻产品的龙头企业。 因而农业农村部日前与国家卫生健康委、国家市场监管总局联合发布《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(以下简称《限量标准》)。规定了483种农药在356种(类)食品中7107项残留限量,规定了109种农药在肉、蛋、奶等27种居民日常消费的动物源性食品中的703项最大残留限量。将对农残进行更加全面的限制。 加工环节—微生物污染 生产设备仪器未按规定消毒,操作人员操作不当以及生产环境不符合卫生标准等都会导致食品受到微生物污染。其中最为常见的就是菌落总数超标、金黄色葡萄球菌。 食品的菌落总数严重超标,说明其产品的卫生状况达不到基本的卫生要求,将会破坏食品的营养成分,加速食品的腐败变质,使食品失去食用价值。消费者食用微生物超标严重的食品,很容易患痢疾等肠道疾病,可能引起呕吐、腹泻等症状,危害人体健康安全。 速冻面米制品(包括速冻饺子、云吞等),在原料肉切割加工过程中以及食品操作人员的操作过程中都有可能导致金葡菌污染。金黄色葡萄球菌具有较强的致病性,其产生的肠毒素耐热性较强,在活性阶段可抗蛋白酶水解,必须加热100℃持续2小时以上才能破坏其毒性,因而人体一旦摄入一定数量的金葡菌,极易引起食源性疾病爆发。 针对这种致病菌,在2013年发布《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》(GB 29921-2013)中,就规定熟肉制品、熟制水产品、熟制粮食制品等 8大类食品中,同批次采集 5 份样品,每份样品中的金黄色葡萄球菌浓度均不得超出 100 CFU/g,仅允许其中1份样品在 100~1000 CFU/g之间。 流通、储存环节—微生物污染、氧化 冷冻食品储存时间长,因而储存条件要求严格。国家规定速冻食品的标准储存温度是 -18℃,在这样的低温下,才能有效减少食品中水分的流逝,抑制微生物的繁殖,降低食品中各种生物酶的活性。《食品安全国家标准 速冻面米制品》(GB 19295-2011)规定动物性食品或坚果类为主要馅料的产品中过氧化值应小于等于0.25g/100g(以脂肪计)。 过氧化值超标是速冻面米制品不合格的原因之一,超市开放式的储存方式以及个人的保存方式不合规,就会导致食品过氧化值超标。过氧化值是表示食品中油脂和脂肪酸等被氧化程度的一项指标,是衡量食品腐败变质的重要依据。过氧化值超标虽然也存在于加工过程中,但在流通和存储环节也存在。 长期食用过氧化值超标的食物对人体的健康非常不利,因为过氧化物可以破坏细胞膜结构,导致胃癌、肝癌、动脉硬化、心肌梗塞、脱发和体重减轻等。对心血管病、肿瘤等慢性病有促进作用。 销售环节—营养素的流失… Continue reading "沐鸣测速娱乐隔离期间,这一产业迅速腾飞,销量激增20倍,“缺货”伴随“问题”的存在"

  • 沐鸣注册测速华为、腾讯、格力纷纷入局,中国医疗器械行业能否弯道超车?

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速1月22日,武汉大学中南医院首次使用ECMO(俗称人工心肺机)成功救治一位重症新冠肺炎患者,但是,疫情当前,当时救命的ECMO一机难求,全国存量只有约400台左右(不计港澳台),紧缺程度可见一斑。 随着研究的深入,国内治疗方案逐渐明朗,按照患者严重程度从轻到重,依次可用面罩吸氧、高流量吸氧、无创呼吸机、有创呼吸机、ECMO。由于早期使用呼吸设备能更好地控制病情,对于很多患者来说,一台呼吸机就意味着一条命。 于是,在全球疫情爆发之后,呼吸机变成“救命机”,受疫情影响,相关医疗器械均出现相当程度的需求上涨,中国市场上,尽管医疗器械行业需要大量的资金和技术,但是不少企业再一次看到医疗器械行业的巨大潜力,纷纷入局医疗器械行业。 华为、腾讯、京东等企业纷纷入局<<< 2月18日 瑞幸咖啡变更经营范围,新增零售药品、销售日用品、医疗器械I类、II类、卫生用品等 3月25日无锡京东乾丞贸易有限公司成立,由北京京东世纪贸易有限公司全资控股,该公司经营范围中包括了第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售等 4月1日 腾讯科技(深圳)有限公司发生工商变更,经营范围新增国内贸易;从事货物及技术进出口(不含分销及国家专营、专控、专卖商品) ;一类医疗器械销售;二类医疗器械销售。许可经营项目:三类医疗器械销售 荣耀终端有限公司成立,该公司由华为投资控股有限公司全资持股,华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。公司经营范围包括医疗器械(第一类、第二类、第三类医疗器械)的开发、生产、销售 此外,百度、美团、阿里巴巴旗下盒马生鲜经营范围变更后均包含医疗器械,不仅如此,制造业巨头格力在转战生产口罩、医疗用品后,董明珠再发声表示,格力电器将投资10亿元在医疗器械领域,研发生产高端医疗设备,随后格力电器在4月12日晚间,发布公告称,根据公司相关业务需要,格力电器拟对经营范围进行变更,修订后增加经营范围“消毒器械;医疗器械、实验室设备”。 呼吸机催生中国医疗器械的“繁荣”<<<疫情的爆发,将国内医疗器械的短板暴露出来,也将国内生产能力发挥到极致。 由于新冠病毒直接攻击人的肺部,造成肺泡明显损伤,人体吸收氧气的能力减弱,只有用呼吸机辅助或替代呼吸,才能保证患者的血氧供应,避免死亡。根据世界卫生组织的数据资料,每6个新冠患者中,会有一人出现重症和呼吸困难,从无创呼吸机到有创呼吸机、ECMO设备,随着感染人数的攀升,短期内加大了这些设备的供应压力。 另外,随着国际疫情的控制不力,国内趋于平稳,急缺呼吸机的国家纷纷把目光转向中国。有统计显示:1美国全国医院拥有约16万台呼吸机,另外作为国家战略资源储备的呼吸机数量有12700台2英国的呼吸机大约为8000多台3法国也只有5000多台4意大利的呼吸机缺口在1万台以上5医疗条件差的国家,比如西非的马里,全国呼吸机只有56台悲观预测,全球范围内,对呼吸机的需求量是目前医疗机构拥有量的10倍。 但是,国内生产医疗器械公司快速应对疫情带来的生产压力,根据工信部数据,今年2月,中国的呼吸机产量超过了1.5万台,而在2018年,中国全年的产量也不过0.84万台。 从资本市场来看,由于疫情的影响,伴随医用耗材和医疗设备需求急速攀升,众多医疗器械上市公司产品全线增产,反应到股价上则是,在股市震荡之下,春节后至今医疗器械板块的股价有大幅提升。 全力提升产能的中国医疗器械行业因全球对呼吸机的强需求将迎来繁荣。 医疗器械市场的扩容与发展<<< 新冠病毒的突然袭击,给全球带来医疗压力,医疗产品供不应求,中国医学院统计显示,我国医疗市场 ICU 仅占普通病房约 6%,远远低于发达国家的 15%,而这一比例在美国已经达到了 17%-18%。因此,疫情之后,各地医院、卫生机构很可能将加大医疗器械的采购投入。 政策层面,国家支持国产器械的政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”到2017年的“限制进口,采购国产”,已经从鼓励国产落实到采购执行层面。在国务院《中国制造 2025》中更是提出2020年和2025年具体目标,可见未来五年的高速发展。 以国内医院采购为例,国内ICU病房使用的医疗设备主要以进口为主。呼吸机、超声等领域国产化率不足 30%;医用刀(电刀、超声刀等)、CT、内窥镜、MRI 等领域国产化率不足… Continue reading "沐鸣注册测速华为、腾讯、格力纷纷入局,中国医疗器械行业能否弯道超车?"

  • 沐鸣平台已注册入口称霸防晒界的安全首选,欧盟竟说“致癌”,你的防晒霜还能用吗?

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速夏天快到了,小仙女们的防晒套装都准备好了吗?一到夏天,防晒霜的销量就会猛增,号称防晒伤、防晒黑、抗老等功能于一体的防晒霜,可谓是不少爱美人士的必备品。但最近的一则消息却让不少人开始担忧我们每天涂在脸上的防晒霜还安全吗? 2B级致癌物 二氧化钛(TiO₂),这个日常混迹于防晒产品中的“优秀分子”,被广泛用作白色颜料,可以反射和散射光线,也经常被应用于涂料、塑料、化妆品等领域。通常作为物理防晒剂添加进防晒产品中。但是就在前不久,欧盟委员会根据2017年的一份提案,于2020年2月18日给二氧化钛打上了2B级致癌物的标签。 那么什么是2B级致癌物?按照对人的致癌危险性,IARC(国际癌症研究机构)将对人体有致癌风险的化学物分为4类: 而对于二氧化钛的归类起源于一项动物测试,研究发现将大鼠长期置于高浓度的二氧化钛环境中会导致肺部出现癌变。因而推测可能对人体有同样的伤害。 二氧化钛在化妆品中的使用 如今随着人们生活水平的不断提高,对紫外线危害性认识也在逐渐加深,开始更加重视对防紫外线产品的开发。以往防晒剂多为二苯甲酮类、邻氨基苯甲酮类、水杨酸酯类、对氨基苯甲酸类、肉桂酸酯类等有机化合物,但是这些都存在着致命的缺点,不稳定、寿命短,并且副作用较大,具有一定的毒性和刺激性,而且如果添加过量,还会产生化学性过敏,严重的甚至可能导致皮肤癌。 但是二氧化钛具有热稳定性、优异的化学稳定性及非迁移性和较强的消色力,且无毒、无味、无刺激性,还兼有杀菌除臭的作用,因而被普遍看好。二氧化钛做物理防晒剂使用时,要求的粒径比较小,所以通常使用的是纳米级的二氧化钛。 正因为它的优异性,纳米二氧化钛很快被广泛重视并开始逐步取代一些有机抗紫外剂,成为当今防晒化妆品中性能优越的一种物理屏蔽型抗紫外剂。同时二氧化钛反光性强,是世界上性能最好的白色物质,因而作为着色剂使用,还广泛的应用于粉底、素颜霜等产品中。 但是因为二氧化钛的潜在吸入性危险,让二氧化钛在防晒中的使用变得不那么完美。 欧盟新规 在二氧化钛被列入2B级致癌物后,欧盟委员会发布的一则关于修订二氧化钛混合物的新规。根据规定,要求含有1%直径等于小于10微米的二氧化钛颗粒液体混合物产品的包装上,必须明确有提示消费者使用时可能形成危险的可吸入粉尘等警示语。 这就意味着未来在化妆品行业,二氧化钛的使用将更加严格。类似防晒喷雾等有吸入风险的防晒产品将有着更为严格的要求。 防晒产业接连受打击 而欧盟对二氧化钛的管控规定,某种程度上肯定会给防晒市场蒙上了一层阴影。本身由于疫情的冲击,使得防晒产品错过了原本的“黄金销售”时间,且后续的需求量受到疫情的影响依然没能完全恢复。如今消费者注重产品安全,如果防晒产品的原料出现安全问题,对产业的打击将是巨大的。受此影响,未来一些中大型企业做防晒配方的时候可能会将二氧化钛的这些潜在风险纳入考虑范围,对防晒产品的生产更谨慎。 由于防晒产品的特殊性,如果要替换掉二氧化钛或变更配方,则意味着该防晒品取得的特证作废,需要重新申请特证。二氧化钛无毒、无刺激、不致敏、价格便宜且防晒效果好,加工工艺也已经非常成熟,目前国内要找到完全可替代二氧化钛的无机原料是很难的。 企业亟待关注 对于未来防晒产业的原料规定,企业应保持谨慎。特别是出口企业,要对自身产品进行严格把关,加强检测,并根据出厂国的法律要求,决定是否需要明确的进行标识。 目前欧盟只是针对二氧化钛制定了规定,但是针对的是吸入途径。大多数涂抹型防晒产品或者底妆产品,其中的二氧化钛只会和皮肤表皮接触,而且都会加入大量油份,很多时候也会添加成膜剂抵抗粉底和防晒剂迁移,因而吸入风险较小。但企业仍然需要注意,加强对防晒产品的检测,特别是当产品中含有≥1%二氧化钛、且直径≤10微米时,有着吸入风险的防晒喷雾,需要更为严格的管理,并根据法规进行标识。

  • 沐鸣测速娱乐各地开学时间陆续公布,校园安全,真的到位了吗?

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速近期,多省份部分年级学生已经陆续开学,多地毕业年级的学生复课,包括江西、湖南、海南、山西、陕西、河南等省,另有一些省份也将陆续复学。堪称“最长假期”的寒假终于有了结束的征兆,但是保障复学安全将成为重中之重。 截至目前,各地区对校园疫情防控采取多种举措,印发防控指导手册、调整上课时间和宿舍分配、排查安全隐患;然而校园安全不仅仅是疫情和病毒,危险存在于学生所接触的方方面面,也一直困扰着家长。 比如,食堂的饭干净安全吗?学生用的文具用品会引发身体健康问题吗?自己的孩子可能遭受霸凌、猥亵等伤害吗? 这些问题的答案,无一不牵动着万千家长的心。 “救命孔”却少有人知晓 若问家长,知道笔帽上有个小孔吗?了解小孔的作用吗?大部分家长对此并不关注,调查显示,知道笔帽上有小孔的家长比例不足60%!不知道这个小孔用处的家长比例居然高达90%! 实际上笔帽上的孔是用来救命的!如果有孩子误吞了笔帽,这个小孔能够保证孩子不会短时间窒息而亡,为抢救提供更多的时间。 根据《中华人民共和国国家标准——学生用品的安全通用要求》(GB 21027-2007)中的规定,书写笔、记号笔、修正笔和水彩笔的笔帽应符合下列3条规定中的至少一条:1.笔帽尺寸足够大,孩子无法误吞。(垂直进入直径为16毫米的量规时,不通过部分大于5毫米)2.笔帽体上需要有一条连续的至少6.8平方毫米的空气通道。空气通道可以由笔夹等凸起的部分提供,且两端的长度应不短于笔帽两端长度2mm。3.笔帽应在室温最大压力差1.33千帕下,最小通气量为8升/分钟。 每一个条件都是为学生的生命提供一重保障,然而还是能够看到很多商家生产时,并没有按照国家标准,笔端没有设计出小孔,取而代之的是各种吸引人的造型。 重金属、塑化剂,文具中到底存在多少有害物质? 修正液中含有致癌物质;小孩子咬铅笔头会铅中毒;橡皮含有大量的塑化剂;作业本太白是增白剂过量;有香味的文具影响孩子脑神经发育;太多关于学生文具的言论,到底哪些是谣言,哪些需要重视? 修正液修正液的原理就是,用甲基环己烷把钛白粉溶解混合后,涂改在作业本上,形成白色的固体,覆盖写错的地方。而打开修正液时,那股刺鼻的气味大多就是甲基环己烷,尽管不如苯类物质毒性高,但是同样具有一定的毒性,且不能吞食,也可能接触皮肤产生过敏现象。 橡皮参考相关的标准,对橡皮的塑化剂析出含量进行测试。将橡皮切成小块,放入小烧瓶内并加入正己烷模拟“油性”,以此来溶出橡皮内的塑化剂。随后进行超声波振荡,再用“气质联用仪”(气相色谱仪+质谱仪)做检测,最终检出确实含有塑化剂。但是橡皮中的塑化剂含量较低,不与嘴巴接触进入到体内就不会带来太大的影响。 铅笔“铅笔”中的主要成分的石墨,所以并不会“铅中毒”。但是有咬笔头习惯的学生会将铅笔头上的油漆也给“吃掉”,需要纠正使用习惯。 作业本国家标准要求的作业本等产品反射亮度不能超过85%的限值。太白太亮的作业本很可能是过量的添加了荧光增白剂,对视力有一定影响。 “香味”文具由于添加了化学试剂才具有芳香气味,主要是与苯相关的芳香烃类物质,尤其是不合格的产品长时间使用可能会引起头痛等神经症状。 随着文具市场上对个性文具的热衷,不少生产厂家在生产时,未按照国家标准设计制造,而学校门口的文具店更是以学生喜好为出发点,出售一些不合格,但是外观吸引人的产品。 选购文具用品时,不能仅看外表,更要注重质量。选择正规品牌和厂家,购买时看清是否有无毒、环保等标识,是否符合相关国家标准,必要时向商家要求查看相关质量测试评价报告。 看得见的危险和看不见的危险一样需要重视,校园安全不是口号,也不是片面的防疫或者宣教,在可控范围内,真实地方方面面的安全标准与规范,才是社会的“定心丸”。

  • 沐鸣注册测速全球粮食危机?多国限制粮食出口!中国“粮食问题”凸显?

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速随着疫情在海外的爆发,新冠肺炎感染患者开始呈几何级数增长,各种市场负面影响开始逐渐显露。首当其冲就是满足日常所需的粮食产业。 近有报道称,越南暂停了新的大米出口合同,塞尔维亚停止了葵花籽油和其他农业物资的出口;作为全球重要的小麦面粉出口国,哈萨克斯坦禁止了小麦面粉、胡萝卜、糖和土豆等农产品的出口;俄罗斯方面也表示,将每周评估情况来决定是否出台出口禁令。 这人不禁让人们思考担忧:我们的口粮供应安全吗? 米面无忧,能“吃饱” 2019年我国稻谷产量2.096亿吨,预计年度结余1430万吨,而且已经连续多年结余。2019年我国小麦产量1.34亿吨,为历史第二高水平,国家粮油信息中心估算年度结余1400万吨,同时由于消费结构升级,面粉消费下降,国内食用消费总体平稳,已连续7年产大于需。 粮食总产量连续5年稳定在6.5亿吨以上,粮食储备充足,小麦稻谷等口粮品种库存处于历史最高水平,阶段性过剩特征明显。 “吃得饱”,那“吃得好”吗? 袁隆平曾经讲过:“一粒粮食能够救一个国家,也能够绊倒一个国家。”粮仓虽然已经填满,但粮食的质量更是牵动亿万民众的心。 2020年1月14日,“党的十八大以来中国食品安全风险治理暨教育部哲学社会科学系列发展报告《中国安全发展报告》《中国食品安全网络舆情发展报告》研究成果报告会”在北京举行。会上发布了《党的十八大以来中国食品安全状况的研究报告》,该报告显示,现阶段我国食用农产品质量安全风险仍较为突出,不仅工业化发展对生态环境造成的破坏影响了食用农产品质量安全,农业污染造成的后果也日益凸显。 在我国,最为普遍的就是农药污染,而粮食作物的农药残留问题近些年已经成为了最受消费者关注的问题之一。在现代农业生产过程中,因为病虫灾害问题,部分生产者滥用农药、超剂量施药或是超过安全范围使用农药的问题时有存在,粮食吸收累积,最终导致污染。 目前使用的农药,有些在较短时间内可以通过生物降解成为无害物质,而一些有机氯类农药却难以降解,残留性强。这些直接或间接残存于谷物、蔬菜、果品、畜产品、 水产品中以及土壤和水体中的农药被称为农药残留。 据相关部门统计,我国每年使用农药原药30多万吨!而这些农药所产生的农药残留一旦被人体吸收,危害极大,会诱发众多疾病。 困境需要新标准 因而面对普遍出现的农残留问题,日益严峻的健康困境,新的国家标准中农残就是重点部分之一。由国家卫生健康委、农业农村部、市场监管总局三部门联合发布了包括GB2763-2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》在内的3项食品安全国家标准,于2020年2月15日正式实施。 新标准GB2763-2019规定了356种(类)食品中483种农药共7107项最大残留限量。新增了2967项农药最大残留限量,修订了28项农药最大残留限量,并规定了109种农药在肉、蛋、奶等27种居民日常消费的动物源性农产品中703项最大残留限量,对农残限量的覆盖更广。 面对新考验,有更多手段 同时世界各国对农药残留问题高度重视,对各种农副产品中农药残留都规定了越来越严格的限量标准,农药残留严重限制了我国农产品的对外贸易,同时,应对重大危机所需的不仅仅是“量”,更重要的是“质”。此次疫情,将是考验粮食质量的重要时机。因而,如今的形势,对农残的监管提出了更高的要求,而农残检测成了保障安全的重要手段。 因此,此次新标准GB2763-2019规范性引用文件就涉及192个检测方法,首次新增加GB23200.113《食品安全国家标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定气相色谱-质谱联用法》、GB23200.108《食品安全国家标准植物源性食品中草铵膦液相色谱-质谱联用法》等检测方法作为指定检测方法。 我国颁布实施的《食品卫生法》和《国家食品卫生标准》也对粮食质量进行了规定。在今后的经济发展中,粮食质量安全问题所承担的经济发展责任将更加巨大,因而也对社会各界提出了要求。从源头开始,把好粮食质量关,对粮食生产、储存、加工等环节进行卫生指标检测,以此来维护粮食市场的稳定性。

  • 沐鸣注册测速认监委发布《关于优化强制性产品认证目录的公告》

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速网址认监委于四月底发布了《关于优化强制性产品认证目录的公告》(2020年第18号)和《强制性产品认证目录产品与2020年商品编号对应参考表》(2020年第21号),认监委根据历次强制性产品认证目录调整情况,在不改变强制性产品认证实施范围的基础上,对目录内部分产品种类进行归并和优化。优化后的强制性产品认证目录共17大类103种产品。相应地,产品适用标准和《参考表》中对应的海关编码也有所调整。以下是最新的目录公告儿童产品部分内容: 十五、儿童用品(3种) 产品种类及代码 产品适用范围 适用标准 童车类产品(2201) 儿童自行车 GB 14746 儿童三轮车 GB 14747 儿童推车 GB 14748 婴儿学步车 GB 14749 玩具(2202) 电玩具 GB 6675.1、GB 6675.2、GB 6675.3、GB 6675.4、GB 19865 塑胶玩具 GB 6675.1、GB 6675.2、GB… Continue reading "沐鸣注册测速认监委发布《关于优化强制性产品认证目录的公告》"

  • 沐鸣注册测速网址世界认可日SGS在行动:守护安全底线,助力企业复产复工

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速网址2020年6月9日,是第十三个“世界认可日”,在全球的疫情的特殊背景下,中国特别主题定为“认证认可检验检测:守护安全底线,服务复产复工”。着眼于当前的疫情防控形势,这样的一个主题,饱含着特殊的意义。 2020年6月9日,SGS受江苏省市场监督局邀请,参加“云上2020年“世界认可日”主题活动”,并针对口罩等防疫物资出口认证等相关知识,邀请SGS医疗器械全国市场经理李吟做主题演讲。 分享过程中,李老师针对防疫物资出口法规等相关问题答疑解惑,为参会企业详细介绍了欧美防疫物资出口法规要求、常见的证书鉴别等信息,助力企业更好的了解出口认证的流程和要求。 6月10日,SGS再次受邀,参加“苏州市防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动情况企业座谈会”。出席此次活动的有国家市场监督管理局、江苏省市场监督管理局和苏州市场监督管理局的相关领导,同时还邀请了无锡恒通、东山精密等多家企业参加。 会上,围绕专项整治方案设计的六个板块、企业所面临的困难等多个方面,与参会的政府相关部门领导和企业进行了沟通与交流。SGS参会代表也在会议上针对企业在申请相关认证时所面临到的问题提出了自己的建议和看法。 参会者通过SGS代表的分享,充分掌握了防疫物资产品质量的法规要求及相关要点,对未来的产品质量优化有了清晰的改进方向。 SGS作为国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,始终为本土及全球客户提供专业、权威的认证、审核和培训服务。 自新冠疫情发生以来,SGS积极响应政府号召,联系各方,举办了多场“防疫物资进出口法规”相关的科普培训,发挥认证认可检验检测“传递信任,服务发展”的作用,积极为防疫物资生产和销售企业提供专业的服务。 一、即日起至6月18日,限时3人拼团钜惠来啦,大家可随时随地观看自己感兴趣的课程! 二、除此之外,在医疗器械领域SGS还可以为您提供: 1、标准解读和培训 2、口罩的检测 3、出口国家法规解读 4、合规审核 5、ISO 13485认证 6、CE技术文档评审报告