August 7, 2020

沐鸣注册测速武汉核酸检测AB面：患者急、医院忙，第三方机构“吃不饱”

　　【主管Q:304724】沐鸣注册测速大年初一（1月25日），华大基因创始人汪建从千里之外的深圳赶到疫情重灾区武汉，与三名同事在高铁前戴着口罩拍了一张合影，华大集团联席董事长王石也配上了一段长文，为战友出征打气。 　　2月10日，记者在武汉华大基因见到汪建时，这位被外界称为“斗战胜佛”的公共卫生专家忍不住对着大屏幕上的数据感叹：“我们机器下午就闲着，医院检验科忙到没（时间）休息，市民又说检测难。” 　　寻求各方支持，几天内建好了匹配“火神山医院”的检测机构“火眼实验室”，但华大基因日检测能力提高到1万例后，每天收到的样本量只有1000出头，团队中午就可以把前一晚送过来的样本检测完，产能闲置率高达80%。汪建的苦恼写在脸上，华大基因作为武汉市指定的40家核酸检测机构中体量最大的一家，却使不上劲。 　　这不是个案。与武汉华大基因距离只有200米的武汉康圣达医学检验所有限公司（以下简称康圣达）也在“等米下锅”。日均5000例的检测能力却累计才做了几百例检测，空荡荡的实验室也让康圣达的员工们“干着急”。 　　专业第三方检测机构产能闲置，前线患者却“一测难求”，医院检验科忙得不可开交。疫情当前，武汉核酸检测陷入怪圈？记者近期对此进行深度跟踪。 　　A面：“吃不饱”的第三方检测机构 　　2020年1月底，袁理（化名）的父母出现肺部感染，连续两天凌晨四五点去医院排队看病未果，他忍不住发了一条微博吐槽无奈。 　　因为医院的核酸检测试剂盒已经用完，袁理的父母只能接受CT检查，结果显示为双肺感染、有毛玻璃状阴影。即使症状与新冠肺炎感染吻合，但没有试剂盒检测为“阳性”的“金标准”，袁理的父母没办法确诊，只能每天到医院打针。 　　核酸检测试剂盒是新型冠状病毒检测的重要医疗物资，但前期一盒难求。官方数据显示，1月16日以前，湖北省内没有试剂盒，所有检测样本需送往北京指定的检测机构，一个样本的结果往返时间为3~5天。即便后来有了试剂盒，湖北省疾控中心每天的检测能力也只有200多份，根本无法与每日递增的疑似病例人数相匹配。 　　1月22日，武汉市卫健委批准10家帮扶医院和疾控中心开展新冠病毒的病原检测，如果全部运行，一天可检测样本数为近2000份。 　　有人已经感觉到一场硬仗即将到来。曾担任北京SARS病原组组长的汪建判断，这次爆发的新冠病毒肺炎疫情与17年前有很多相似之处，华大基因开始研制相关病毒的试剂盒。1月14日，一条好消息打破沉寂：华大基因已研制出新冠病毒肺炎核酸检测试剂盒。大年初一（1月25日），汪建便与3名同事启程前往武汉重灾区。 　　1月26日，国家药监局应急审批通过4家企业的新冠病毒检测产品，华大基因和华大智造是其中2家。同一天，华大基因收到疾控中心送来的87例样本、检测188人份，前4个运行日检测任务基本饱和。2月1日收到的样本数破2000，而华大基因当时的检测能力只有1200，这是汪建第一次感受到前线的超负荷。接下来的一周，华大基因的研发团队把检测产能提高到1万，但汪建却开始发愁了。 　　从2月2日开始，华大基因每天收到的样本数基本没有过2000，2月9日收到样本1754例，次日检测1800多例，空闲产能8100多例。 　　“你看我这些数字摆在这，空的空的空的，2月1号那时候还是满的，往后就空了很多。”汪建指着屏幕上的柱状图告诉记者，前一天中午收的样本基本上中午就检测完了，现在产能是1万例，闲置率达到80%。 　　相比之下，华大基因还不是最郁闷的，不远处的邻居康圣达更加发愁。春节期间，康圣达接到通知要为火神山医院运行做检测准备，后勤部门开车接回了几十名员工。但直到2月中旬，公司两万多平方米的检测区内，大部分工作台都还是空着的。 　　康圣达曾在2008年入选中国检验医学界“十大独立医学实验室”，两万多平方米的检验区主要用作癌症、高端基因检测等业务。为了这场战役，康圣达直接腾出6层楼、共计1.5万平方米的检验区用来做新冠病毒检测。 　　虽然正值春节假期，湖北大多数城市已经“封城”，康圣达还是几经周折恢复了检测能力。后来，管理层担心试剂不够，临时花高价收购了很多。万事俱备只欠东风，他们预计每天的检测量能达到5000例。 　　结果，康圣达迟迟没有等来“下锅的米”。从1月下旬到2月中旬，他们一共只做了数百例新型冠状病毒检测。 　　对于这些民营企业来说，虽然面临巨大的人员、设备成本，但目前的检测都是免费进行的。 　　B面：公立医院与疾控中心的“检测大山” 　　按照规定，疑似病例要连续两次呼吸道病原核酸检测阴性方可排除，而解除隔离和出院的标准除了体温恢复正常3天以上、呼吸道症状好转外，还要连续两次呼吸道病原核酸检测阴性，因此检验压力大在所难免。 　　家住武汉汉阳区水仙里社区的段崇（化名）2月9日做了核酸检测，等了6天才拿到检测结果。社区工作人员解释称，一是医院本来检测量大，积压的样本多，所以晚了几天；二是医院检测完后结果送到社区也需要一定时间。 　　为了解决“一测难求”的局面，湖北省级层面扩充了核酸检测机构数量，这也使华大基因、金域医学、康圣达这样的13家第三方检测机构加入到病毒检测中，而同样具备资质的有66家医疗机构、18家疾控中心。截至目前，武汉已有40家机构能开展核酸检测，日检测能力达8000至10000人份。 　　根据湖北省通报，2月5日全省检测样本12277例，武汉市6500例，全省累计检测89685例，武汉市43000多例。记者获得的数据显示，1月26日~2月5日，华大基因累计检测的样本只有6000例。“我们是武汉市35家里体量最大的，但从拿到的样本数上体现不出来。”汪建不清楚其他机构的情况，但他认为“火眼实验室”的检测能力和效率可以有更大的发挥空间。 　　华大基因已经投入运营的“火眼实验室”，单日检测能力达到1万人份，交付周期缩短到6小时。2月5日起开始试运行，截至2月19日，华大在武汉已累计完成逾3.4万例检测，最近三天突破3000例，但离1万例/天的最高产能还有很大空间，还可以至少接受7000例的检测样本。 　　华大集团执行董事朱岩梅曾经去过一家医院，看到检验科的医生在做核酸检测时大部分是手工操作，而“火眼实验室”装备的华大智造自动化样本制备系统采用一站式核酸提取，每小时可以提取36~96个样本，一名检验人员可以同时操作三台。“我们自动化提取的时间是1个小时，而且最多可以提取96个样本。而如果是穿着防护服，人工提取1个样本花2个小时左右，那就相当于现在医院都是走羊肠小道，而我们是在高速公路上跑。” 　　记者了解到，一些疾控中心和医院的检测能力与第三方检测机构比起来，的确存在差距。 　　天门市疾控中心一位工作人员2月13日告诉记者，他们检验室的同事每天能检测120个样本，之前采集的样本都由疾控中心和市中心医院进行检测，最近几天样本数多起来后，开始送往华大基因这样的第三方检测机构。 　　自从疫情发生以后，鄂州市疾控中心八楼实验室的灯几乎没有熄灭过，全市各医院所有疑似新型冠状病毒病例样本，都会送到疾控中心进行最后的复核确认。不分昼夜、连续工作已经成了检验室人员的家常便饭。而鄂州市疾控中心的工作人员则告诉记者，他们一天采集的样本量在200个左右。 　　汪建到武汉10多天后，出过一趟远门，他去了一趟仙桃。汪建说当时就想过去看看在实验室建设和检测方面能帮上什么忙，现在更多的还是检测方面的问题：一是援助实验室设备，二是足量供应试剂盒。现在，武汉周边城市的疾控中心会委托华大基因进行检测，黄冈、孝感送上来的样本量超过1000例。… Continue reading "沐鸣注册测速武汉核酸检测AB面：患者急、医院忙，第三方机构“吃不饱”"