Month: June 2020

  • 沐鸣注册网址美国马里兰州扩大了阻燃剂法案

    【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年5月8日,美国马里兰州颁布了未经州长签名的SB 447(法案),以修改其现有的阻燃剂法。 该法案的规定包含两个重要的变化: SG 07120 Baby 1.修改《卫生法》第24-306条中“儿童护理用品”的定义: “儿童护理用品”是指供3岁以下儿童使用的消费品,包括婴儿产品,玩具和汽车座椅,但不包括第24-306.1条规定的产品 2.增加了全新的《卫生法》第24-306.1条: 将青少年产品,床垫,软垫家具或再装饰软垫家具(“管制产品”)中的阻燃剂限制为不超过0.1%提供阻燃化学品和每种管制产品的定义提供以下豁免:“管制产品”中的电子元件或其外壳软垫家具或再装饰软垫家具中,除表面覆盖的面科、夹层材料、弹性填充材料和甲板材料以外的部件用于将床垫部件缝合在一起的线或纤维除泡沫以外的成人床垫部件 根据该法案的定义,“青少年产品”不包括: 不主要用于家中的产品,包括机动车辆,船只,飞机和其他交通工具及其组件受49 CFR 571“联邦机动车安全标准”管制的产品消费类电子产品受(之前)《卫生法》第24-306条管制的产品 该法案指示卫生部在2021年6月1日之前通过法规实施该法案。 表1总结了新法案的重点。 第555章(2020年SB447启用) 关于公共卫生的法令——含有阻燃化学品的产品 马里兰州注释法典 阻燃剂(FR) 范围 要求 生效日期 《卫生法》第24-306条 TCEPTDCPP儿童护理用品 每种阻燃剂≤ 0.1% 2021年6月1日 《卫生法》第24-306.1条 阻燃剂… Continue reading "沐鸣注册网址美国马里兰州扩大了阻燃剂法案"

  • 沐鸣代理开户美国加州发布聚碳酸酯眼镜中BPA的安全使用测定

    【主管Q:304724】沐鸣代理开户加州65提案(Prop 65),即《1986安全饮用水与有毒物质提案》,是一项于1986年经加州居民投票通过的提案。该项提案要求加州政府建立一份已知具有致癌、致先天畸形或生殖毒性危害的化学物质清单。加州65提案清单于1987年首次发布,现已涵盖了约900种化学物质。 SG 07220 Eyeglasses 自2015年5月起,双酚A(BPA,CAS号 80-05-7)就被列入Prop 65化学品清单,该化学品为已知可致女性生殖毒性的化学品。 作为聚碳酸酯塑料的重要化学物质,由于聚合反应不完全,这些塑料中可能会存在BPA残留物。 自2016年5月以来,针对未能警告消费者暴露于BPA的企业采取的执法行动,已达成了多项和解决议。 这些包括食品接触材料及制品,热敏纸和手机壳(SafeGuardS 133/18 和 94/18)。 2020年4月,加州环境保护局环境健康危害评估办公室(OEHHA)发布了美国视力协会(TVC)会员企业的某些聚碳酸酯眼镜产品(处方眼镜和太阳镜,非处方老花镜,非处方太阳镜和护目镜)暴露于BPA的安全使用测定(SUD)。 根据BPA评估,使用乙腈作为溶剂,在这些眼镜产品的镜腿,鼻垫,镜框和镜片中,给出的暴露估计值低于3 µg/day的最大允许剂量水平(MADL)(与皮肤接触的固体材质),并且不需要加州65提案警告标签。 SGS致力于提供与消费品规定发展相关的信息,作为一项补充性服务。得益于我们的全球实验室网络,我们可以提供范围广阔的服务,包括针对各种消费品的技术和非技术参数的物理/机械测试、分析测试和咨询工作等。欲了解更多信息,请随时联系我们。

  • 沐鸣注册网址丹麦禁止在食品接触纸和纸板中使用PFAS化学品

    【主管Q:304724】沐鸣代理开户2019年9月,丹麦环境和食品部宣布,其打算禁止使用含有全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS ,也称为PFAS化学品)的纸和纸板类食品接触材料及制品(SafeGuardS 143/19)。PFAS是一组工业化学品,包含4700多种单独的物质。由于其具有环境持久性以及生物累积性,会危害人类健康。 最突出的是全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)。 2020年5月27日,丹麦在其官方公报(Lovtidende A)上发布了2020年5月25日第681号法令“关于食品接触材料条例和违反欧盟相关法规的刑法典的执行令”,以禁止在纸和纸板类食品接触材料及制品中使用PFAS化学品。此外,新法令包含几个重要更改: 增加了由原生和再生来源的纤维素基天然纤维制成的纸和纸板类材料及制品的定义,其中可能包含人造纤维,功能性添加剂,加工剂,聚合物粘合剂,油墨,清漆,涂料和胶水;禁止在食品接触纸和纸板材料中使用PFAS化学品,但允许这些产品存在功能屏障,以防止PFAS化学品迁移到食品中;允许在2020年7月1日生效日期之前投放市场的含PFAS化学品的食品接触纸和纸板材料的过渡期;更改并删除了附录7“附录列表”。 新法令不包括非PFAS化学品禁令范围内的限制。 也未具体说明哪些迁移限制对于合法存在功能屏障材料的PFAS化学品是可接受的。 新法令废除了2018年10月30日关于“食品接触材料”的第1248号法令。 表1总结了2020年5月25日第681号新法令的要点。 2020年5月25日第681号法令 关于食品接触材料条例和违反欧盟相关法规的刑法典的规定 官方公报,2020年5月27日 物质 范围 要求 生效日期 PFAS化学品 纸和纸板类食品接触材料及制品 禁止 2020年7月1日* *不符合PFAS化学品禁用要求但符合法规(EC) 1935/2004的一般要求并在2020年7月1日之前投放市场的在纸和纸板类食品接触材料及制品可能会留在市场上,直到库存售空。 表1 SGS的技术专家们具有食品接触材料和物品方面的丰富知识和检测经验。他们致力于确保你的产品满足相关食品接触材料的有关规定以及为符合相关规定铺平道路。从全面迁移量测试到关于新规定和法规符合性以及文件审查等专业建议,SGS都是你尽可相信的伙伴。欲了解更多信息,请随时与我们联系或访问我们的网站。

  • 沐鸣代理注册加拿大和美国发布有关人为因素,产品设计和风险缓解的新指南

    【主管Q:304724】沐鸣代理开户加拿大卫生部(HC)和美国消费产品安全委员会(CPSC)共同发布了一份联合指导文件,以帮助消费品制造商将人为因素原则纳入到产品开发中。 全面指南为行业提供建议,说明人为因素的应用如何有助于减少与产品相关的不良事件(例如与产品相关的伤害)的数量,并减轻可能的高昂代价或影响品牌价值的潜在执法行动和诉讼 。 指南中使用的人为因素是指研究消费者如何使用产品。 美国CPSC和加拿大卫生部基于以下信念制定了本指南:实施产品开发系统的人员通常会忘记,如果考虑不当,个人消费者的不同经验和能力以及围绕产品使用的不同条件,都可能会产生不必要的风险。 根据该指南,在产品开发过程中考虑人为因素的主要益处是1)改进了可用性和接受度,2)提高了安全性,3)降低了生命周期成本和风险,以及4)降低了支持成本。 可以在产品设计过程的六个不同阶段中考虑人为因素。 指南概述了以下六个阶段: 生产计划理念与概念产生设计和开发检测与确认校验生产生产后评估 美国CPSC和加拿大卫生部建议,生产计划阶段至关重要。因为确定目标市场,公司如何处理消费者投诉以及在计划过程的其他方面将使产品设计师更容易解决合理的应急计划中的潜在问题。 指南对后面四个阶段的建议主要涉及降低风险。在设计和开发阶段,指南建议设计人员研究目标消费者的人为因素,以评估产品可能的滥用情况,并开发流程以减少该消费群中的危害。还指出应在产品设计的全过程中重复进行检测与确认校验,并考虑人为因素,以确保测试评估产品的质量。因为消费者将使用的产品,不仅仅是在不适合评估产品使用的实验室条件下使用。还包括考虑预期消费者的技能以及可能使用该产品的环境和条件。在生产阶段,指南建议制造商考虑人为因素,以确保安全并减少产品使用以及组装过程中对工人的危害。 美国CPSC和加拿大卫生部(HC)认为,在消费品的设计和生产中采用人为因素将会使用更为安全,并防止因产品召回而损害公司的市场份额。 值得注意的是,该指南并非是官方规则或法规,其在任何司法管辖区均未产生任何法律义务或独立的诉讼因由。 SGS致力于提供与消费品规定发展相关的信息,作为一项补充性服务。得益于我们的全球实验室网络,我们可以提供范围广阔的服务,包括针对各种消费品的技术和非技术参数的物理/机械测试、分析测试和咨询工作等。欲了解更多信息,请随时联系我们。

  • 沐鸣代理开户美国FDA发布经修订的口罩和呼吸器执法政策

    【主管Q:304724】沐鸣代理开户美国食品药品管理局(FDA)发布了经修订的“COVID-19冠状病毒公共卫生紧急事件期间口罩和呼吸器的执法政策(修订版)”。 强制执行政策中适用的产品包括呼吸器,口罩,“用于医疗用途的”的面罩,旨在用于疾病或其他状况的诊断,或用于治愈,缓解,治疗或预防疾病。用于一般的非医疗用途的向公众出售的物品,例如用于建筑和其他工业用于的物品,不在执法政策范围之内。 FDA认为,该指南中阐明的政策可能会通过澄清口罩和呼吸器的监管格局来解决这些紧急的公共卫生问题,帮助扩大供公众使用的通用口罩和供HCP在医疗机构中使用的过滤面罩呼吸器(包括N95呼吸器)的普及性。 该修订版取代了2020年4月发布的指南“COVID-19冠状病毒公共卫生紧急事件期间口罩和呼吸器的执法政策(修订版)”。2020年4月的版本对原始指南2020年3月25日发布的“COVID-19冠状病毒公共卫生紧急事件期间口罩和呼吸器的执法政策”进行了修订。并对面罩以及在未获得FDA批准或未经NIOSH批准的N95呼吸器无法获得的情况下,提供FDA关于替代品的建议。 特别重要的是,当未获得FDA批准或未经NIOSH批准的N95呼吸器无法获得的情况下,修订后的执法政策包括有关替代品的更新。 经FDA批准或NIOSH批准的N95呼吸器替代品变更的详细信息 在2020年4月2日发布的该指南中,FDA在疾病预防控制中心(CDC)建议中确定的呼吸器的分配和使用方面提供了灵活性,即使未遵守某些法规要求,包括没有获得510(k)批文的情况。 除这项政策之外,针对呼吸器短缺的问题,FDA还为某些呼吸器签发了紧急使用授权(EUA),并确定该呼吸器符合《FD&C法案》第564节的发布标准。 自2020年4月2日发布该指南以来,FDA已根据CDC进行的测试意识到对某些呼吸器性能的担忧。 这表明,对于未获得FDA批准或未经EUA批准的呼吸器,FDA加强监督对于保护公众健康非常重要。 由于这些情况的变化,FDA从2020年4月2日起终止了之前的执行政策。在4月2日的旧政策中,FDA不打算反对某些未获得FDA批准或未经EUA批准且不符合其他法规要求的呼吸器的分配和使用。 目前,FDA认为应使用获得FDA批准或经NIOSH批准的N95呼吸器,但如果没有,则建议在使用其他替代品之前使用FDA授权的呼吸器。这与CDC的优化N95呼吸器供应的方法相一致。除非已获得FDA批准和经NIOSH批准或经其授权可将其紧急用于呼吸器,否则FDA不建议将其用作呼吸器。 当符合EUA的某些标准时,此类产品可以用作普通口罩,而HCP可以用作源控制。 在这种情况下,产品应有相应标签,且不用作呼吸器。 FDA EUA面部“源头控制”口罩:https://www.fda.gov/media/137121/download SG 07520 Mask 此外,该修订版删除了FDA之前关于紧急使用授权(EUA)进行外科口罩和过滤式面罩呼吸器的建议。 在发布此修订指南的同时,FDA还发布了指南,“对赞助商的建议,在COVID-19冠状病毒公共卫生紧急事件期间要求EUA为外科口罩和呼吸器提供消毒和生物负荷减少系统”。 FDA使用EUA的执行政策 FDA使用强制执行政策和EUA来扩大用途,从而扩大医疗个人防护设备的可用性。 执法政策和EUA中概述的政策仅在宣布的(例如COVID-19)公共卫生紧急事件期间有效。 在发生公共卫生紧急情况时,FDA可以使用其紧急使用授权(EUA)权限来在符合某些标准(没有足够的,未经批准的和无可用的替代品)的情况下,允许使用未经批准的医疗产品或未经批准使用的医疗产品来诊断,治疗或预防严重或威胁生命的疾病。 执法政策没有建立法律上可执行的责任。 相反,指南描述了机构目前关于某个主题的想法,除非引用具体的监管或法定要求,否则只能视为建议。 除了口罩和呼吸器,包括罩衣,手套,面罩等,FDA还发布了针对若干医疗PPE项目的EUA和执法政策。

  • 沐鸣代理注册乌克兰发布食品接触材料及制品的法律草案

    【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年5月,乌克兰经济发展、贸易和农业部发布了有关食品接触材料及制品的法律草案。该法律草案是以欧盟关于食品接触材料及制品的几项立法为范本制定的: (EC) 1935/2004号条例“框架性立法”(EC) 450/2009号条例“活性和智能材料及制品”(EC) 2023/2006号条例“良好生产规范(GMP)”(EC) 282/2008号条例“再生塑料” 除其他外,该法律草案载有若干重要规定: 一般要求和安全对17类食品接触材料及制品可能采取的具体措施(见表1)符合性声明(DoC)、可追溯性和标签的要求,包括 “玻璃和叉子”和“请勿食用”标志的使用回收塑料材料及制品的要求良好生产规范(GMP),包括印刷油墨规则食品接触材料及制品生产流通的国家规定要求(国家规定,第III节) 根据该草案,该法律将在其发布六个月后生效。 表1列出了具体措施可能涉及的17类食品接触材料及制品。 乌克兰关于食品接触材料及制品要求的法律草案 第6条“材料及制品组的特殊措施” 2020年5月21日 条目 食品接触材料 条目 食品接触材料 1 活性和智能材料及制品 10 塑料 2 粘合剂 11 印刷油墨 3 陶瓷 12 再生纤维素… Continue reading "沐鸣代理注册乌克兰发布食品接触材料及制品的法律草案"

  • 沐鸣注册网址加拿大发布帐篷易燃性和标签要求新标准

    【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年4月,加拿大通用标准委员会(CGSB)发布了有关帐篷易燃性和标签要求的新标准(CAN/CGSB-182.1-2020)。 制定该标准是为了更新消费者用帐篷的易燃性和标签要求,目的是最大程度地减少火灾隐患并提高安全性。 该标准适用于户外使用的消费者用帐篷(包括室内外兼用型帐篷),例如露营帐篷,背包帐篷,悬挂式帐篷,圆锥形帐篷,儿童帐篷,篷式挂车,冰钓帐篷,户外用餐遮挡蓬、遮阳蓬和防蚊式帐篷屋。 该标准不适用于仅供室内使用的消费者用帐篷,不能提供遮蔽的帐篷,仅用于商业用途的帐篷或者需符合加拿大国家建筑法规的帐篷。 该标准涵盖了性能要求和测试方法,以评估接受状态时,淋雨后和风化后帐篷材料的易燃性。 该标准还涵盖标签要求。 根据加拿大卫生部的建议,目前,《帐篷法规》(SOR/2016-185)的现有要求仍然有效。同时也正在制定一项提案,以依据CAN/CGSB-182.1。 还需要对玩具法规(SOR/2011-17)进行修订,以便将游乐帐篷玩具的易燃性要求纳入这些法规中。 在修订《帐篷法规》和《玩具法规》之前,帐篷将自愿遵守CAN/CGSB-182.1的合规要求。 可以在http://publications.gc.ca/collections/collection_2020/ongc-cgsb/P29-182-001-2020-eng.pdf上查看新标准CAN/CGSB-182.1-2020。 SGS致力于提供与消费品规定发展相关的信息,作为一项补充性服务。得益于我们的全球实验室网络,我们可以提供范围广阔的服务,包括针对各种消费品的技术和非技术参数的物理/机械测试、分析测试和咨询工作等。欲了解更多信息,请随时联系我们。

  • 沐鸣代理开户美国CPSC豁免部分纤维的第三方检测

    【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年6月1日,美国消费品安全委员会(US CPSC)在《联邦公报》(85 FR 33015)中发布了一份最终规则,确定几种未加工人造纤维不会超过玩具和儿童护理用品ASTM F963可溶性元素或邻苯二甲酸酯的监管限值。从决策结果来看,此类纤维无需进行第三方检测,以确定是否符合ASTM F963(16 CFR 1250)规定的八种可溶元素含量,或符合16 CFR 1307规定的玩具和儿童护理用品中的八种邻苯二甲酸酯含量要求。 根据最终规则中的定义,未加工人造纤维是指“除制造纤维所需的化学添加剂外,不含其它化学添加剂的纤维” –即不含影响颜色或某些所需性能(如阻燃性)的化学添加剂。 此最终规则创建了一个全新的16 CFR第1253部分“儿童玩具和儿童护理用品:ASTM F963元素和邻苯二甲酸酯对未加工人造纤维的测定”。 最终规则将于2020年7月1日生效。 表1总结了最终规则的要点。 85 FR 33015,2020年6月1日 CPSC 16 CFR 第1253部分“儿童玩具和儿童护理用品:ASTM F963元素和邻苯二甲酸酯对未加工人造纤维的测定” 物质 范围 豁免第三方检测的未加工人造纤维(可接触部分) 生效日期 ASTM… Continue reading "沐鸣代理开户美国CPSC豁免部分纤维的第三方检测"

  • 沐鸣代理BIFMA更新合规计划

    【主管Q:304724】沐鸣游戏平台注册商业及机构家具制造商协会(BIFMA)已最终确定了其合规计划(Compliant Program)的要求。由于COVID-19疫情的影响,BIFMA理事会以及BIFMA工程和营销委员会已决定推迟该计划的启动日期。 BIFMA计划于今年11月开始签订商业合同,并从12月1日起将产品信息上传至注册系统。注册系统预计将于2021年3月1日开放。 该计划的要求可以在BIFMA的网站上查询到。 本文档包含了协议(参与合同),计划方案(规则集),合规要求的副本,以及用于产品一致性声明的“标志”和“注册系统”使用指南。 BIFMA合规是一项自愿计划,旨在提高符合BIFMA标准的产品的一致性和可辨识度。 计划的要素: 将涵盖九个关注安全性和耐用性的机械标准将向BIFMA会员(可享受会员折扣)以及非会员公司开放必须在经ISO 17025认可且其认可范围包含相关的BIFMA标准的测试实验室中测试。 实验室可以是第一方(内部)实验室,也可是第三方实验室测试报告将由BIFMA工作人员进行随机审核公司管理层必须与BIFMA签署正式协议才能参与产品注册汇总表将在新网站上列出制造商的合规产品签约的制造商可以在其产品和营销材料上使用“BIFMA合规”的注册标志 SGS家具服务 SGS从绘图板到车间为企业增加价值。通过全方位的服务,包括产品设计分析、组件和产品测试、审核、检验和零售店检查,SGS帮助企业为客户提供设计精良、功能强大、耐用和安全的产品。SGS拥有家具行业、监管和技术方面的专业知识,可根据相关标准以及/或者制造商本身的规格对产品的合规性进行检查。请了解SGS家具服务的更多相关信息。

  • 沐鸣游戏平台注册BIFMA修订公共区域和休息室的座位标准

    【主管Q:304724】沐鸣游戏平台注册商业及机构家具制造商协会(BIFMA)发布了经ANSI批准的新版本BIFMA X5.4—公共场所及休息区域座椅标准。 BIFMA X5.4定义了针对公共场所及休息区域座椅的具体测试方法、实验室设备、测试条件,和建议的最低测试等级,以及评估性能、耐久性和结构合理性的方法。 公共场所及休息区域座椅是指通常用于室内公共/共享空间(例如等候室,接待处)的座椅,或病房,餐馆/餐厅/咖啡厅(UL 2040未涵盖的产品)以及其他人员聚集场所的访客椅。这类产品一般情况下不会被移作仅供个人使用。公共场所及休息区域座椅的类型包括单人座椅、多人座椅,以及舞台折叠椅和标准折叠椅。 取代2012年版的2020年版包含多出重大修订。 其中最重要的修订包括: 将可调节躺椅,病房座位,凳子,餐馆/餐厅/咖啡厅座位纳入适用范围基本负载由2012版的253磅增加到275磅靠背的水平/竖直静态强度测试中,验证性承载测试的加载时间由1分钟减少至10秒扶手的水平/竖直静态强度测试中,验证性承载测试的加载时间由1分钟减少至10秒多人椅的座位耐久性测试中,至需测试少两个座位; 增大了冲击沙袋的下落高度,并将沙袋重量由225磅提高到240磅 有关修订的完整摘要,请参见X5.4的附录J。 SGS家具服务 SGS从绘图板到车间为企业增加价值。通过全方位的服务,包括产品设计分析、组件和产品测试、审核、检验和零售店检查,SGS帮助企业为客户提供设计精良、功能强大、耐用和安全的产品。SGS拥有家具行业、监管和技术方面的专业知识,可根据相关标准以及/或者制造商本身的规格对产品的合规性进行检查。请了解SGS家具服务的更多相关信息。