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  • 沐鸣代理开户美国CPSC发布最终法规批准关于未经处理的纤维中元素和邻苯二甲酸酯测试的决定(16 CFR 1253)

      【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年6月1日,美国消费品安全委员会(CPSC)发布了最终法规,批准联邦法规(CFR)第16章第1253部分(16 CFR Part 1253)《儿童玩具和儿童护理用品:关于未经处理的纤维中ASTM F963元素和邻苯二甲酸酯测试的决定》。该最终法规将于2020年7月1日起生效。   儿童玩具和儿童护理用品中,由未经处理的某些纤维制作而成的可接触部分(见注释1),不再要求必须经过第三方测试ASTM F963标准中的元素溶出量和邻苯二甲酸酯含量。这是由于这些未经处理的纤维会超过ASTM F963标准中元素溶出限值(见注释2)和邻苯二甲酸酯含量限值(见注释3)的风险较低。   然而,对于受消费品安全改进法案(CPSIA)第106节和第108节,以及联邦法规(CFR)第16章第1307部分(16 CFR 1307)管控的儿童玩具和儿童护理用品中的可接触部分,尽管免除以上测试,但仍须满足相应的限值要求。   注释:   1.以下未经处理的纤维,不需要经第三方进行ASTM F963标准中的元素溶出测试和邻苯二甲酸酯含量测试:   a. 尼龙(Nylon)   b. 聚氨酯(氨纶)(Polyurethane (Spandex))   c. 粘胶纤维(Viscose Rayon)   d. 腈纶和改性腈纶(Acrylic and Modacrylic)   e. 天然乳胶(Natural Rubber Latex)… Continue reading "沐鸣代理开户美国CPSC发布最终法规批准关于未经处理的纤维中元素和邻苯二甲酸酯测试的决定(16 CFR 1253)"

  • 沐鸣游戏平台注册ICAS英格尔:金属“化学成分”分析 技术可靠性如何保障?

    【主管Q:304724】沐鸣游戏平台注册金属化学成分分析适用于钢材的化学成分熔炼分析和成品分析,熔炼分析是在钢液浇注过程中采取样锭,然后进一步制成试样,并对其进行的化学分析,而成品分析主要用于验证化学万分,又称验证分析由于钢液在结晶过程中产,生元素的不均匀分布偏析,成品分析的值有时与熔炼分析的值不同。 作为认证检测分析技术服务机构,ICAS英格尔分析测试实验室在金属制品成分,化学分析技术服务领域,拥有丰富的实践经验和技术标准积累,可以为钢材制品相关企业提供可靠高效的技术服务支持。 近年来,随着去产能进程的加快,钢铁过剩产能有望得到抑制,对于行业中龙头企业是积极的利好,有助于产品价格提升,增加其市场占有率,另外,由于涉及煤炭、钢铁等产能过剩严重的行业试点,对不符合国家能耗、环保、质量、安全等标准要求和长期亏损的产能过剩企业,进行关停并转或剥离重组,这将对钢铁质量升级起到重大的推动作用。 钢铁从原料成份,质量监控,产品配方化学成分分析,可以迅速还原基本配方,为产品标签寻找证据,证明产品不含某成份,为产品性能下降找原因,了解成份含量,以了解产品性能,解决生产过程出现的问题,比较不同时期的产品,可以迅速查找未知物产生原因,消除隐患,用于产品配方改进,模仿生产。 ICAS英格尔分析测试实验室介绍,化学成分分析常用的方法是图谱分析技术,即发射光谱仪,其优点是操作简单,分析速度快,可同时进行多元素定量分析,精度高低,样品相对破坏小,从保证产品质量,从经济效益等方面,它都是十分有利的分析工具。 作为钢铁质量升级的重要抓手,钢铁化学成分控制对整体产品质量的提升具有重要的支撑作用,作为拥有CNAS和CMA资质的国家认可专业第三方实验室,ICAS英格尔分析测试实验室提供金属产品的化学成分分服务,覆盖元素分析、成分分析、成分检测、材质分析、牌号鉴定等,紧固件失效分析等,保障钢铁金属产质量升级。

  • 沐鸣ICAS英格尔:金属“化学成分”分析 技术可靠性如何保障?

    【主管Q:304724】沐鸣金属化学成分分析适用于钢材的化学成分熔炼分析和成品分析,熔炼分析是在钢液浇注过程中采取样锭,然后进一步制成试样,并对其进行的化学分析,而成品分析主要用于验证化学万分,又称验证分析由于钢液在结晶过程中产,生元素的不均匀分布偏析,成品分析的值有时与熔炼分析的值不同。 作为认证检测分析技术服务机构,ICAS英格尔分析测试实验室在金属制品成分,化学分析技术服务领域,拥有丰富的实践经验和技术标准积累,可以为钢材制品相关企业提供可靠高效的技术服务支持。 近年来,随着去产能进程的加快,钢铁过剩产能有望得到抑制,对于行业中龙头企业是积极的利好,有助于产品价格提升,增加其市场占有率,另外,由于涉及煤炭、钢铁等产能过剩严重的行业试点,对不符合国家能耗、环保、质量、安全等标准要求和长期亏损的产能过剩企业,进行关停并转或剥离重组,这将对钢铁质量升级起到重大的推动作用。 钢铁从原料成份,质量监控,产品配方化学成分分析,可以迅速还原基本配方,为产品标签寻找证据,证明产品不含某成份,为产品性能下降找原因,了解成份含量,以了解产品性能,解决生产过程出现的问题,比较不同时期的产品,可以迅速查找未知物产生原因,消除隐患,用于产品配方改进,模仿生产。 ICAS英格尔分析测试实验室介绍,化学成分分析常用的方法是图谱分析技术,即发射光谱仪,其优点是操作简单,分析速度快,可同时进行多元素定量分析,精度高低,样品相对破坏小,从保证产品质量,从经济效益等方面,它都是十分有利的分析工具。 作为钢铁质量升级的重要抓手,钢铁化学成分控制对整体产品质量的提升具有重要的支撑作用,作为拥有CNAS和CMA资质的国家认可专业第三方实验室,ICAS英格尔分析测试实验室提供金属产品的化学成分分服务,覆盖元素分析、成分分析、成分检测、材质分析、牌号鉴定等,紧固件失效分析等,保障钢铁金属产质量升级。

  • 沐鸣注册测速英格尔医药受邀国际化学药研发论坛 一致性评价再掀热潮

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速2019年9月24日-25日,由中国化学制药工业协会主办的第五届中国国际化学药研发论坛在上海隆重举行,来自医药行业的顶尖科学家、企业家及科研专家等共聚一堂,聚焦“追踪法规申报,聚焦制剂创新”主题深入探讨化药创新与药企发展思路。英格尔医药科技(上海)有限公司受邀作为此次“一致性评价”分论坛主讲嘉宾,与行业精英深入交流,共谋加速医药研发。 多项医改政策频繁发布,医药产业面临升级 2015年屠呦呦团队荣获诺贝尔生理学或医学奖,就如同为我国医药行业注射了一支“强心剂”,医药研究呈现蓬勃发展之势。自2000年以来,我国在医药行业发布了超过30项重要法律法规,尤其是2015年开始,仅仅5年时间发布了26项重磅政策,这对我国医药企业来说是机遇和挑战并存的时代开始。 2019年3月28日,化学药仿制药参比制剂第二十一批目录公示,被业界认为是注射剂一致性评价的启动信号。相较于国外,受制于资本、技术、设备等原因,我国注射剂一致性评价进程起步晚,因此其质量和市场价格存在不平衡的状态。 据中商产业研究院数据显示:截止2018年12月底,我国医药行业规模以上企业数量达到7581家,其中亏损企业数量1095家,亏损面14.4%,而医药行业主营业务收入达到2.4万亿元,同比增长12.6%,共实现利润总额达到3094.2亿元,同比增长9.5%。由此可见,我国医药研发行业正面临产业重组和升级。 一致性评价,严控中小药企产品质量 随着一系列重磅医改新政推出,国内企业纷纷进军创新与改良制剂新市场。企业面临的不仅是制剂研发的壁垒,药品国际注册申报与复杂制剂的一致性评价也亟需研发质量的提升。 英格尔医药受邀国际化学药研发论坛 一致性评价再掀热潮 此次化学药“一致性评价”分论坛上,嘉宾重点在“复杂注射剂一致性评价研究与案例分析”、“注射剂开发思路及高风险控制”、“新药研发中CRO的选择与合作策略”等方面给中小药企提供指导方向。 “注射剂产品应是质量源于设计”是英格尔医药科技(上海)有限公司樊华军博士分享的核心。现场就在注射剂开发的关键技术要点和高风险控制方面的多年经验与大家共同探讨。并从原料药的稳定性、原辅料的相容性、材料的相容性、可生产性以及临床用药的顺应性等各个步骤详解对“质量”的把控。 “一批药品的无菌特性只能通过该批药品中活微生物存在的概率低至某个可接受的水平,即无菌保证水平(Sterility Assurance Level,SAL)来表征。而这种概率意义上的无菌保证取决于合理且经过验证的灭菌工艺过程、良好的无菌保证体系以及生产过程中严格的GMP管理。”樊华军博士认为,除了高规格的实验室,团队丰富的实践经验在注射剂一致性评价中也具有优势,英格尔拥有近20年经验,尤其擅长在仿制药、创新药、生物药以及包材相容性分析等方面的研究工作。 英格尔医药科技(上海)有限公司具备CMA、CNAS实验室认可资质,且严格在ISO17025基础上按照GMP、GLP规范运行,致力于成为国内领先的医药制剂开发、质量研究及分析研发服务平台。高端的实验室和经验丰富的专业团队能够帮助企业在研发、分析、标准测试等方面攻克技术难关,缩短研发周期,降低生产成本。

  • 沐鸣注册登录网油价重回5元时代,不少行业很受伤,逃出困局不能忽略这个问题

    【主管Q:304724】沐鸣注册登录网油价重回5元时代,巨大的风波映照出了众生相。有人在为刚刚加满油箱而懊悔,有人在为久违的超低油价欢呼,也有人在资本市场遭遇血本无归。 受近期全球油价暴跌影响,国内成品油价迎来一次大幅下调。国家发改委表示,自17日24时起,分别下调汽柴油最高零售限价1015元/吨、975元/吨。降价之后,汽油价格将重回久违的5元时代。 短期内出现这样的大幅度波动自然背后有着深层原因。 全球疫情扩散严重抑制了对燃料的需求。因此以沙特为首的石油输出国组织(OPEC)3月5日提议,与俄罗斯等盟国联合额外减产原油150万桶/日,但遭到俄罗斯的拒绝,仅同意将原定于3月底到期的现有减产协议延长。为了报复,OPEC拒绝延长协议,并推出了“降价+增产”的套餐。将油价推向了深渊。 油价冲击下的关联商品—甲醇燃料 石油被称为“工业的血液“,油价或涨或跌所产生的影响会对整个工业产生链式反应。3月19日国内大宗商品再掀跌停潮,其中就包括甲醇。而甲醇燃料是其中一个重要关联性商品。 甲醇燃料是利用工业甲醇或燃料甲醇,加变性醇添加剂,与现有国标汽柴油(或组分油),按一定体积(或重量比)经严格科学工艺调配制成的一种新型清洁燃料。可替代汽柴油,用于各种机动车,锅灶炉使用。 甲醇燃料一般分为甲醇汽油和甲醇柴油。 甲醇汽油是车用燃料替代,是新能源的重要组成部分。甲醇汽油由汽油、甲醇和甲醇汽油添加剂配置而成的新能源燃料,可以作为汽油的替代物从而实现对原油的部分替代。甲醇柴油则是柴油、甲醇、添加剂按照一定的体积或质量比经过严格的流程调配而成的新型环保清洁燃料。可替代柴油使用于内燃机柴油机车、工业锅炉、灶炉等领域。但不适宜于车用。 事实上,甲醇燃料的出现以及使用的诞生初期是存在大量争议的。反对者认为,甲醇有毒,在机动车内不能保证完全燃烧,存在泄漏的危险,同时对汽车有腐蚀性,若监管不严会引发市场混乱。 不断完善的标准 随着甲醇燃料的不断应用,为了规范市场,避免市场混乱情况的出现,相关标准也在不断建立。2009年11月1日我国首个《车用燃料甲醇》标准获得批准实施。该标准规定了车用燃料甲醇的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和安全等,适用于车用燃料甲醇的生产、检验和销售。是把甲醇从化工产品向燃料转变的合法依据,以车用燃料甲醇为基础调配各种比例的甲醇汽油。国家标准化管理委员会2009年7月2日发布公告,《车用甲醇汽油M85》国家标准(GB/T23799—2009)于2009年12月1日实施。规定了技术指标。(甲醇与汽油混合通常称为“汽油掺烧甲醇”,并以甲醇的含量作为燃料标记,例如掺入15%, 30%, 50%, 85%甲醇的汽油分别为M15, M30, M50, M85,纯甲醇燃料和添加剂则为M100等。) 前景广阔但质量参差不齐 甲醇汽油是一种廉价而清洁的车用燃料,不仅辛烷值高、动力性强,而且它的原料来源充足获取方便,因而发展前景向好。随着我国柴汽油的缺口的不断扩大,对于甲醇燃料更为迫切。近年来,我国甲醇生产速度增长非常迅速。据不完全统计,中国目前已规划的甲醇项目有88项,生产能力合计约4850万t/年。 但是甲醇燃料在国内仍属于“新兴事物”。 面对如此巨大的一块蛋糕,各行各业纷纷想来分一杯羹,且进入门槛低,因而导致甲醇燃料的质量参差不齐。甲醇汽油添加剂不合格,市场鱼龙混杂,由于甲醇非常好烧,价格也便宜,因此很多厂家违规生产,导致质量上出现了很多问题。 因而不少地方政府从生产监督、质量检测、行为查处等方面严格监管。而作为企业,加强对甲醇燃料的检测变得尤为重要。同时,面对国际市场的风云变幻,甲醇想要经受住外界影响,就需要不断进行技术升级,加强对产品的检测,规范市场。

  • 沐鸣app娱乐美国纽约州修订《儿童产品有毒化学物质法案》

    【主管Q:304724】沐鸣app娱乐2020年2月,美国纽约州(NYS)批准了A6296A(配套法案S501B),在其环境保护法第37条中增加了第9章“儿童产品中的有毒化学品”。 新法律(2019年法律第756章)于2020年3月生效。该法律根据章节协议签署,需要注意的是,该协议建立了儿童产品安全委员会,并重组了环境保护部(DEC)的监管框架,以指定关注化学品(CoC)和高优先级化学品(HPC)(SafeGuardS 25/20)。 SG 04820 Infant in Bassinet 2020年4月3日,纽约州州长签署了A9505B号法案(配套法案S7505B)。 该法案部分修订了《环境保护法》第37条第9章,其中涉及儿童产品中的有毒化学物质。 该修正案(A9505B第XX部分AA子部分)除此之外,还包含一些重要的修订: 儿童产品的定义——主要为12岁及以下儿童设计,制造或销售的产品,例如服装,婴儿用品,床上用品,汽车座椅,陈设品,家具,珠宝,新奇产品,个人护理产品,学习用品,玩具和以帮助儿童吮吸或出牙,促进睡眠,放松或喂养的儿童护理产品; 删除最初列出的103个CoC条目和危险化学品(DC)的引用; 指导DEC至少考虑修正案中所列的77个条目,以在生效日期的两年内发布CoC清单-清单将定期审核; 指定1)石棉,2)砷和砷化合物,包括三氧化二砷和二甲基砷,3)苯,4)镉(玩具涂层除外),5)汞和汞化合物(包括甲基汞),6)软垫床或家具中的有机卤素阻燃剂 ,以及7)磷酸三(1,3-二氯-2-丙基)酯(TDCPP)作为HPCs清单–清单将定期审核; 在鉴定出这些化学物质后的12个月内,对含有在PQL或以上的CoC或HPC物质的儿童产品的报告要求–可以建立报告痕量污染物的替代阈值; 从2023年1月1日起,禁止使用含有故意添加的石棉,苯或TDCPP的儿童产品–不适用于a)仅基于含有封闭式电池或电子组件的儿童产品; b)联邦法律对儿童产品的州法规管控拥有优先权,c)该化学物质作为微量污染物存在,或d)儿童产品中不可以接触的部件; 建立儿童产品安全委员会,以向DEC提供有关HPC的建议-该委员会应在理事会首次会议召开后的一年内,向DEC提供第一份推荐的HPC清单,然后每年对清单进行更新; 要求含HPC的儿童产品的制造商通知提供销售或分销该产品的人员该化学物质的存在,并向其提供有关此化学物质的毒性信息; 指示DEC在其网站上发布有关包含CoC或HPC的儿童产品信息。 经修订的法案中的措辞与2020年2月纽约州立法机构引入的A9765(配套法案S7735)基本相同。此修订与2019年法律第756章(A6296A /S501B)同日生效,并以相同的方式生效。 SGS致力于提供与消费品规定发展相关的信息,作为一项补充性服务。得益于我们的全球实验室网络,我们可以提供范围广阔的服务,包括针对各种消费品的技术和非技术参数的物理/机械测试、分析测试和咨询工作等。欲了解更多信息,请随时联系我们。

  • 沐鸣代理开户中国质量认证中心发布关于电动洗碗机节能节水环保认证标准换版及认证类别调整的通知

      【主管Q:304724】沐鸣代理开户2020年6月16日,中国质量认证中心(英文缩写CQC)针对电动洗碗机产品发布了新版《CQC62-448120-2020电动洗碗机节能、节水认证规则》和《CQC51-448129-2020电动洗碗机环保认证规则》,主要变化如下:   一、主要修订内容:   1、认证类别与依据标准变更; 原认证项目  现认证项目   业务代码   实施规则   依据标准   业务代码   实施规则   依据标准 705002  CQC64-448128-2017 家用和类似用途电器— 电动洗碗机节能、节水、环保认证规则   QB/T 1520-2013 家用和类似用途电动洗碗机   706003   CQC62-448120-2020电动洗碗机节能、节水认证规则   GB38383-2019 洗碗机能效水效限定值及等级   703119   CQC51-448129-2020电动洗碗机环保认证规则   QB/T 1520-2013 家用和类似用途电动洗碗机   2、环保认证单元划分增加整机外形尺寸。   二、实施方案:   1、自2020年6月1日起,将按照新认证类别和新版实施规则对电动洗碗机实施节能、节水和环保认证,并分别出具认证证书。   2、企业可以通过CQC网站提交认证申请。

  • 沐鸣游戏平台注册中国质量认证中心发布关于读写作业台灯性能认证规则修订的通知

      【主管Q:304724】沐鸣游戏平台注册2020年6月17日,中国质量认证中心(CQC)对读写作业台灯性能认证规则进行了修订,规则编号:CQC16-465316-2018;申请类别:010028.   主要修订内容如下:   1、4.1产品要求增加符合CQC认证要求;   2、5.2.2表1增加了注2对于带充电锂电子电池或电池组的读写作业台灯测试状态的说明;   3、修改了产品描述中关键零部件清单。   本次修订不涉及已发证书的变更,CQC已经开始使用修订后规则受理该产品的认证申请。

  • 沐鸣登录巴西推迟实施食品接触材料添加剂正面清单法规

      【主管Q:304724】沐鸣登录2020年6月19日,巴西卫生部宣布推迟实施食品接触材料(FCM)添加剂正面清单法规。该法规于2019年12月3日通过,原定于2020年6月1日生效。由于冠状病毒Covid-19大流行引发“国际公共卫生紧急事件”,巴西卫生部和国家监督局董事会做出决定:新规则生效日期延长至2021年6月3日。   巴西第326号法规列出了详细的正面清单,规定了食品接触材料中允许使用的数百种物质的限制和规范以及重金属迁移限量。

  • 沐鸣注册测速华为、腾讯、格力纷纷入局,中国医疗器械行业能否弯道超车?

    【主管Q:304724】沐鸣注册测速1月22日,武汉大学中南医院首次使用ECMO(俗称人工心肺机)成功救治一位重症新冠肺炎患者,但是,疫情当前,当时救命的ECMO一机难求,全国存量只有约400台左右(不计港澳台),紧缺程度可见一斑。 随着研究的深入,国内治疗方案逐渐明朗,按照患者严重程度从轻到重,依次可用面罩吸氧、高流量吸氧、无创呼吸机、有创呼吸机、ECMO。由于早期使用呼吸设备能更好地控制病情,对于很多患者来说,一台呼吸机就意味着一条命。 于是,在全球疫情爆发之后,呼吸机变成“救命机”,受疫情影响,相关医疗器械均出现相当程度的需求上涨,中国市场上,尽管医疗器械行业需要大量的资金和技术,但是不少企业再一次看到医疗器械行业的巨大潜力,纷纷入局医疗器械行业。 华为、腾讯、京东等企业纷纷入局<<< 2月18日 瑞幸咖啡变更经营范围,新增零售药品、销售日用品、医疗器械I类、II类、卫生用品等 3月25日无锡京东乾丞贸易有限公司成立,由北京京东世纪贸易有限公司全资控股,该公司经营范围中包括了第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售等 4月1日 腾讯科技(深圳)有限公司发生工商变更,经营范围新增国内贸易;从事货物及技术进出口(不含分销及国家专营、专控、专卖商品) ;一类医疗器械销售;二类医疗器械销售。许可经营项目:三类医疗器械销售 荣耀终端有限公司成立,该公司由华为投资控股有限公司全资持股,华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。公司经营范围包括医疗器械(第一类、第二类、第三类医疗器械)的开发、生产、销售 此外,百度、美团、阿里巴巴旗下盒马生鲜经营范围变更后均包含医疗器械,不仅如此,制造业巨头格力在转战生产口罩、医疗用品后,董明珠再发声表示,格力电器将投资10亿元在医疗器械领域,研发生产高端医疗设备,随后格力电器在4月12日晚间,发布公告称,根据公司相关业务需要,格力电器拟对经营范围进行变更,修订后增加经营范围“消毒器械;医疗器械、实验室设备”。 呼吸机催生中国医疗器械的“繁荣”<<<疫情的爆发,将国内医疗器械的短板暴露出来,也将国内生产能力发挥到极致。 由于新冠病毒直接攻击人的肺部,造成肺泡明显损伤,人体吸收氧气的能力减弱,只有用呼吸机辅助或替代呼吸,才能保证患者的血氧供应,避免死亡。根据世界卫生组织的数据资料,每6个新冠患者中,会有一人出现重症和呼吸困难,从无创呼吸机到有创呼吸机、ECMO设备,随着感染人数的攀升,短期内加大了这些设备的供应压力。 另外,随着国际疫情的控制不力,国内趋于平稳,急缺呼吸机的国家纷纷把目光转向中国。有统计显示:1美国全国医院拥有约16万台呼吸机,另外作为国家战略资源储备的呼吸机数量有12700台2英国的呼吸机大约为8000多台3法国也只有5000多台4意大利的呼吸机缺口在1万台以上5医疗条件差的国家,比如西非的马里,全国呼吸机只有56台悲观预测,全球范围内,对呼吸机的需求量是目前医疗机构拥有量的10倍。 但是,国内生产医疗器械公司快速应对疫情带来的生产压力,根据工信部数据,今年2月,中国的呼吸机产量超过了1.5万台,而在2018年,中国全年的产量也不过0.84万台。 从资本市场来看,由于疫情的影响,伴随医用耗材和医疗设备需求急速攀升,众多医疗器械上市公司产品全线增产,反应到股价上则是,在股市震荡之下,春节后至今医疗器械板块的股价有大幅提升。 全力提升产能的中国医疗器械行业因全球对呼吸机的强需求将迎来繁荣。 医疗器械市场的扩容与发展<<< 新冠病毒的突然袭击,给全球带来医疗压力,医疗产品供不应求,中国医学院统计显示,我国医疗市场 ICU 仅占普通病房约 6%,远远低于发达国家的 15%,而这一比例在美国已经达到了 17%-18%。因此,疫情之后,各地医院、卫生机构很可能将加大医疗器械的采购投入。 政策层面,国家支持国产器械的政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”到2017年的“限制进口,采购国产”,已经从鼓励国产落实到采购执行层面。在国务院《中国制造 2025》中更是提出2020年和2025年具体目标,可见未来五年的高速发展。 以国内医院采购为例,国内ICU病房使用的医疗设备主要以进口为主。呼吸机、超声等领域国产化率不足 30%;医用刀(电刀、超声刀等)、CT、内窥镜、MRI 等领域国产化率不足… Continue reading "沐鸣注册测速华为、腾讯、格力纷纷入局,中国医疗器械行业能否弯道超车?"